'Devono avere un alto impatto sulla prevenzione dell'infezione e della trasmissione'
Ansa - "Sono necessari e andrebbero sviluppati vaccini contro il Covid-19 che abbiano un alto impatto sulla prevenzione dell'infezione e della trasmissione, oltre che sulla prevenzione di malattie severe e morte".
Lo affermano gli esperti dell'Organizzazione mondiale della Sanità, secondo cui contro l'emergere di nuove varianti non è utile continuare ad effettuare richiami con i vaccini già esistenti. "Una strategia di vaccinazione basata su richiami ripetuti" dei vaccini attuali "ha poche possibilità di essere appropriata o sostenibile", spiega l'Oms.
"In attesa che questi" nuovi "vaccini siano disponibili, e alla luce dell'evoluzione del virus SARS-CoV-2, occorrerà forse aggiornare la composizione degli attuali vaccini anti-Covid, al fine di garantire che continuino a fornire il livello di protezione raccomandato dall'Oms contro l'infezione e la malattia" causata dalle varianti, aggiungono gli esperti.
Ema, nessun dato a sostegno del secondo booster - "Sta emergendo una discussione sulla possibilità di somministrare una seconda dose booster con gli stessi vaccini attualmente in uso: non sono ancora stati generati dati a sostegno di questo approccio". Lo ha detto il capo della strategia vaccinale dell'Agenzia europea del farmaco (Ema), Marco Cavaleri, in conferenza stampa. "Se l'uso dei richiami potrebbe essere considerato parte di un piano di emergenza, vaccinazioni ripetute a brevi intervalli non rappresenterebbero una strategia sostenibile a lungo termine", ha evidenziato.
La Omicron "sta diventando rapidamente la variante dominante" e "sembra causare un'infezione meno grave ma servono altri dati". Lo ha detto il capo della strategia vaccinale dell'Agenzia europea del farmaco (Ema), Marco Cavaleri, in conferenza stampa. Omicron, ha aggiunto, è "un potenziale fardello per gli ospedali" per questo "non è da sottovalutare".
"Le donne incinte hanno maggiori probabilità di ammalarsi gravemente di Covid-19 rispetto alle donne non incinte, ma i nuovi dati sui vaccini sono molto rassicuranti e mostrano che essi riducono il rischio di ospedalizzazione e morte durante la gravidanza senza causare complicazioni o danneggiare il nascituro". Lo ha detto il capo della strategia vaccinale dell'Agenzia europea del farmaco (Ema), Marco Cavaleri, in conferenza stampa.
L'ok dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ai vaccini adattati per fare fronte alla variante Omicron potrebbe arrivare "in aprile-maggio". Lo ha detto il capo della strategia vaccinale dell'Ema, Marco Cavaleri, rispondendo a una domanda dell'ANSA, precisando che bisogna ancora analizzare se sia necessaria una "discussione globale" su nuove dosi e se "inseguire il virus invece di anticiparlo" sia "la strategia giusta nell'interesse della salute pubblica".
La FDA europea(EMA) mette in guardia contro i booster vaccinali, esprime preoccupazione per la risposta immunitaria
Il regolatore dei farmaci dell'Unione europea ha espresso dubbi sul fatto che una seconda dose di richiamo dei vaccini COVID-19 attualmente disponibili possa essere un approccio sostenibile a lungo termine.
Marco Cavaleri, responsabile della strategia per i vaccini dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), ha dichiarato in un briefing ai media : "C'è una discussione di emergenza sulla possibilità di somministrare una seconda dose di richiamo con lo stesso vaccino attualmente in uso. I dati non sono stati ancora generati per supportare questo approccio. "
"Non abbiamo ancora visto i dati rispetto a una quarta dose", ha anche detto in seguito. "Vorremmo vedere questi dati prima di poter formulare qualsiasi raccomandazione, ma allo stesso tempo siamo piuttosto preoccupati per una strategia che [coinvolge] vaccinazioni ripetute a breve termine ".
Cavaleri ha affermato che un'ulteriore dose di richiamo "potrebbe essere considerata come parte di un piano di emergenza", ma "le vaccinazioni ripetute a brevi intervalli non rappresenteranno una strategia sostenibile a lungo termine".
Preoccupazioni per la risposta immunitaria
Quando gli è stato chiesto di ampliare le sue dichiarazioni, Cavaleri ha affermato che per un approccio ipotetico di somministrare booster frequentemente, ad esempio ogni quattro mesi, "finiremo potenzialmente per avere problemi con la risposta immunitaria e la risposta immunitaria potrebbe finire per non essere così buona come vorremmo". come se fosse , quindi dovremmo stare attenti a non sovraccaricare il sistema immunitario con vaccinazioni ripetute”.
Ha aggiunto che la somministrazione continua di booster può anche portare a stanchezza nella popolazione.
"Sarà molto meglio iniziare a pensare a una somministrazione di booster più distanziata nel tempo", ha detto Cavaleri.
L'EMA è in conversazione con gli sviluppatori di vaccini nel caso in cui sia necessario aggiornare gli attuali vaccini, ha affermato, ma ha osservato che qualsiasi cambiamento "dovrebbe essere coordinato a livello globale".
Uno screenshot dal laptop mostra Marco Cavaleri, Head of Biological Health Threats and Vaccines Strategy, parla durante una conferenza stampa online ad Amsterdam, Paesi Bassi, il 21 dicembre 2020. (Pieter Stam de Jonge/ANP/AFP tramite Getty Images)
Nel frattempo, erano necessari più dati sull'impatto della nuova variante, in questo caso, Omicron, sui vaccini e una migliore comprensione dell'evoluzione dell'ondata di corrente per decidere se fosse necessario un vaccino specifico per Omicron.
"Mentre un vaccino Omicron monovalente rappresenterebbe un candidato ovvio da studiare, altre opzioni come un vaccino multivalente non possono essere escluse come potenziali alternative", ha affermato Cavaleri.
Una strategia per "anticipare la prossima mossa"
Ha aggiunto: "È importante che ci sia una buona discussione sulla scelta della composizione del vaccino per assicurarci di avere una strategia che non sia solo reattiva dopo il cambiamento del virus, ma provi ad anticipare quale potrebbe essere la prossima mossa , e cercare di elaborare un approccio che sia idoneo a prevenire una futura variante che, in ogni caso, emergerà”.
L'EMA ha convocato mercoledì un incontro con le autorità di regolamentazione globali, che includerà funzionari della Food and Drug Administration statunitense.
"Domani esamineremo tutte le prove che abbiamo finora con il vaccino attuale, quindi in che misura stanno ancora fornendo l'efficacia del vaccino e se effettivamente dovremmo ancora pensare che dare un richiamo in questo momento è il migliore strategia", ha detto Cavaleri.
Ha aggiunto che l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) "svolgerà un ruolo fondamentale" nel processo decisionale.
Cavaleri ha osservato che il virus del PCC (Partito Comunista Cinese) , che causa il COVID-19, "si comporta ancora come un virus pandemico e l'emergenza Omicron lo sta attualmente dimostrando".
“Quindi non dobbiamo dimenticare che siamo ancora in una pandemia. Tuttavia, con l'aumento dell'immunità nella popolazione e con Omicron ci sarà molta immunità naturale in aggiunta alla vaccinazione, ci muoveremo ampiamente verso uno scenario che sarà più vicino all'endemicità ", ha affermato.
Separatamente, ha osservato: "Idealmente, se si desidera spostarsi verso uno scenario di endemicità, tali booster dovrebbero essere sincronizzati con l'arrivo delle stagioni fredde in ciascuno degli emisferi, in modo simile a quello che stiamo facendo con i vaccini antinfluenzali".
Pfizer esamina il vaccino mirato a Omicron
Lunedì, il CEO di Pfizer Albert Bourla ha affermato che un vaccino COVID-19 che prende di mira specificamente la variante Omicron del virus e le varianti già in circolazione "sarà pronto a marzo", aggiungendo che la società "sta già iniziando a produrre alcune di queste quantità a rischio."
Bourla ha affermato che Pfizer è pronta a presentare domanda per l'approvazione normativa statunitense per il vaccino COVID-19 riprogettato e che l'azienda ha accumulato un'ampia capacità di produzione, in modo tale che non sarà un problema cambiare immediatamente. Lunedì ha anche notato che i vaccini COVID-19 alla fine potrebbero essere una vaccinazione annuale per la maggior parte delle persone e alcuni gruppi ad alto rischio potrebbero essere idonei a ricevere le vaccinazioni più spesso di così.
Martedì Cavaleri ha affermato che aprile o maggio sarebbero stati i primi tempi in cui l'EMA potrebbe approvare qualsiasi vaccino mirato alle varianti.
"In termini di cambiamento della produzione, questa è una decisione che va oltre l'EMA e sarà molto importante che ci sia una discussione globale sull'opzione migliore nell'interesse della salute pubblica", ha commentato.
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