Il 28 ottobre il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti ha intentato una causa presso la corte federale contro la società Xlear con sede nello Utah, affermando di aver pubblicizzato in modo ingannevole il suo spray nasale come trattamento e prevenzione del COVID-19.
La causa chiede a un tribunale federale di vietare in modo permanente alla società di promuovere lo spray nasale come trattamento per COVID-19 e chiede anche che vengano applicate sanzioni pecuniarie contro di esso.
Il COVID-19 è la malattia causata dal SARS-CoV-2, comunemente noto come il nuovo coronavirus.
Il DOJ ha presentato la denuncia per conto della Federal Trade Commission, secondo cui la società ha violato il Federal Trade Commission Act e il Consumer Protection Act facendo false affermazioni sui benefici.
Gli ingredienti principali dello spray sono soluzione salina, estratto di semi di pompelmo e xilitolo , un dolcificante di origine vegetale comunemente usato nei prodotti per l'igiene orale.
"Le aziende non possono fare affermazioni sulla salute non supportate, indipendentemente dalla forma che assume un prodotto o da ciò che presumibilmente previene o tratta", ha affermato Samuel Levine, direttore dell'Ufficio per la protezione dei consumatori della commissione commerciale, in un comunicato stampa sulla causa.
"Questa è la lezione di questo caso e di molti altri simili, ed è per questo che le persone dovrebbero continuare a fare affidamento sui professionisti medici per le pubblicità".
La Commissione e il Dipartimento di Giustizia hanno rifiutato di rilasciare ulteriori commenti.
L'avvocato di Xlear, Robert Housman, della ditta di Washington Book Hill Partners, ha dichiarato a The Epoch Times che la commissione è "semplicemente bugiarda" sul fatto che le affermazioni della società non siano supportate.
Housman ha sottolineato che il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) - insieme al National Institutes of Health (NIH), un braccio del Dipartimento della salute e dei servizi umani - ha finanziato studi clinici sull'uso di spray nasali come Xlear e risultati pubblicati l'anno scorso che hanno scoperto che erano un trattamento efficace e un metodo di prevenzione per COVID-19.
“Quando Xlear racconta alla gente di studi scientifici, anche quelli ripubblicati dal NIH , in qualche modo stiamo fuorviando le persone e facendo affermazioni false. Non ha senso”, ha detto Housman a The Epoch Times.
“ Piuttosto che abbracciare gli interventi nasali, il governo sta cercando di eliminarne l'uso perché non si adattano all'agenda del governo altamente imperfetta, solo per i vaccini. "
Il 20 settembre 2020, il NIH e il NIAID hanno pubblicato i risultati di uno studio clinico casuale che hanno finanziato presso il Vanderbilt University Medical Center in Tennessee sui meriti dell'utilizzo di irrigazioni saline nasali ipertoniche per combattere il virus del PCC.
I ricercatori di quello studio hanno scritto che "l'effetto dell'irrigazione nasale sulla risoluzione dei sintomi è stato sostanziale", riferendo che "la congestione nasale e il mal di testa nei pazienti COVID si sono risolti in media da sette a nove giorni prima" nel gruppo di studio.
"La nostra analisi suggerisce che le irrigazioni nasali possono ridurre la durata dei sintomi e possono avere un potenziale come intervento ampiamente disponibile e poco costoso per ridurre il carico di malattia tra le persone colpite", hanno scritto i ricercatori nelle loro scoperte.
"Vorremmo sostenere l'uso di irrigazioni saline nasali ipertoniche nei pazienti COVID-19 non ospedalizzati come intervento sicuro ed economico per ridurre il carico dei sintomi".
Housman ha sottolineato che il NIH ha anche pubblicato i risultati di uno studio clinico, tenutosi pochi mesi dopo a novembre presso il Larkin Community Hospital in Florida, che ha riscontrato che lo spray nasale Xlear ha specificamente eliminato i sintomi della malattia in metà del tempo.
Oltre agli studi in Tennessee e Florida, un altro studio clinico casuale, condotto più di recente presso il dipartimento di emergenza dell'Università di Augusta in Georgia, ha concluso che l'uso dello spray nasale è stato utile nel trattamento del COVID-19.
I ricercatori nella sperimentazione universitaria, che è ancora in corso, hanno finora scoperto che i pazienti con il virus del PCC che hanno partecipato all'irrigazione nasale quotidiana avevano una probabilità otto volte inferiore di essere ricoverati in ospedale rispetto al tasso nazionale.
Il Dipartimento di Giustizia non ha citato specificamente i processi Larkin, Vanderbilt o Augusta nella sua causa.
Ha invece citato i risultati di studi di laboratorio condotti in precedenza presso l'Università della Carolina del Nord-Chapel Hill e l'Università del Tennessee che coinvolgono test in vitro e sugli animali, nessuno dei quali il DOJ e la FTC sostengono sia un modo praticabile per testare lo spray nasale dal vivo, pazienti umani COVID-19.
La causa ha inoltre sottolineato che lo studio dell'Università del Tennessee si basa su uno spray nasale contenente iota-carragenina, che lo spray Xlear non contiene e, pertanto, non può essere utilizzato come prova scientifica a sostegno delle affermazioni di Xlear.
La causa ha anche affermato che i ricercatori di Chapel Hill hanno ammesso che senza ulteriori ricerche non sarebbe stato possibile determinare in modo definitivo che "somministrare un trattamento attraverso il naso è il modo migliore per trattare COVID-19".
Housman ha affermato che la commissione per il commercio ha selezionato i risultati degli studi di laboratorio per adattarli alla sua agenda.
Il governo federale ha messo in guardia le aziende dalla promozione di spray nasali per il trattamento e la prevenzione del COVID-19.
BlueWillow Biologics, una società biofarmaceutica del Michigan che produce un antisettico nasale, e la società Halodine con sede a Miami, che ha creato un tampone antisettico nasale a base di iodio, hanno ricevuto entrambe lettere di avvertimento all'inizio di quest'anno dalla FDA per interrompere la promozione dei loro prodotti nasali come un trattamento sicuro ed efficace per COVID-19.
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