Il NYT e il WaPo hanno riferito lunedì che il vaccino Johnson & Johnson è risultato associato a effetti collaterali ancora più rari che potrebbero essere potenzialmente dannosi per un piccolo numero di pazienti che accettano il vaccino. Secondo i rapporti, la FDA ha stabilito che il vaccino può portare ad un aumento del rischio di una rara condizione neurologica nota come sindrome di Guillain-Barré, un'altra battuta d'arresto per un colpo "miracoloso" che è stato messo da parte negli Stati Uniti.
Sebbene le possibilità di sviluppare la malattia siano estremamente ridotte, il legame tra il vaccino e i sintomi è stato ben stabilito. I pazienti che ricevono il jab J&J hanno 3-5 volte più probabilità di mostrare la sindrome rara.
I funzionari federali hanno identificato circa 100 casi sospetti di malattia di Guillain-Barré tra i destinatari del colpo di J&J attraverso un sistema di monitoraggio federale che registra i reclami sui potenziali effetti collaterali legati al vaccino segnalati dal pubblico.
Proprio come ha fatto dopo essere stata informata dell'infiammazione cardiaca causata in rari casi dai colpi Pfizer e Moderna, la FDA ha concluso che i benefici del vaccino nella prevenzione di malattie gravi o morte per coronavirus superano ancora di gran lunga i rischi rari e effetti collaterali.
Ma l'agenzia prevede di includere un avvertimento nei fogli informativi sul jab distribuito a fornitori e pazienti.
"Non è sorprendente trovare questi tipi di eventi avversi associati alla vaccinazione", ha affermato la dott.ssa Luciana Borio, ex capo scienziato ad interim presso la FDA sotto il presidente Barack Obama. I dati raccolti finora dalla FDA, ha aggiunto, suggeriscono che i benefici del vaccino "continuano a superare di gran lunga i rischi".
Il CDC ha anche riconosciuto i rari effetti collaterali e ha affermato che sta monitorando i rapporti sulla sindrome di Guillain-Barre dopo al vaccino di J&J.
La nuova preoccupazione per la sicurezza arriva in un momento precipitoso nella lotta della nazione contro il Covid-19. Il ritmo delle vaccinazioni è notevolmente rallentato proprio mentre una nuova variante più contagiosa chiamata Delta si sta diffondendo rapidamente nelle aree sotto vaccinate. I funzionari sanitari federali sono preoccupati che la notizia possa rendere alcune persone ancora più riluttanti ad accettare i vaccini sviluppati da Pfizer-BioNTech o Moderna, anche se oltre 100 milioni di persone hanno ricevuto quei vaccini, secondo i Centers for Disease Control and Prevention.
Quasi un terzo degli adulti americani rimane non vaccinato. Nel tentativo di convincerli ad accettare i colpi, l'amministrazione Biden ha spostato la sua strategia per concentrarsi sull'arruolamento di "lavoratori della comunità" per andare porta a porta per cercare di convincere gli americani ad accettare il vaccino, invece di fare affidamento su massa centri di vaccinazione.
Il vaccino di J&J avrebbe dovuto svolgere un ruolo importante nel lancio del vaccino americano. Tuttavia, a causa delle complicazioni nello stabilimento di Baltimora, dove si trovava la produzione statunitense, sono state distrutte più di 75 milioni di dosi di jab a causa della possibile contaminazione.
Questo non è il primo effetto collaterale legato al vaccino di J&J. I regolatori americani ed europei hanno messo in guardia sui rischi di rari coaguli di sangue derivanti da tutti i vaccini che utilizzano il vettore dell'adenovirus, inclusi J&J e Astrazeneca. Fonte: qui
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