venerdì 29 settembre 2023

Uno studio rileva segni di lesioni cardiache nelle persone vaccinate senza dolore toracico

I risultati dello studio "suggeriscono che una lieve infiammazione miocardica asintomatica potrebbe essere più comune di quanto ci aspettassimo", ha detto un medico.


Una persona riceve un vaccino contro il COVID-19 a Tokyo il 31 gennaio 2022. (Eugene Hoshiko/Pool/AFP tramite Getty Images)

Secondo un nuovo studio, le persone che hanno ricevuto un vaccino COVID-19 avevano livelli più elevati di un analogo del glucosio rispetto alle persone non vaccinate, suggerendo un’infiammazione del cuore.

I ricercatori giapponesi hanno confrontato 700 persone vaccinate con 303 persone non vaccinate. Nessuno ha manifestato sintomi cardiaci.

I ricercatori hanno analizzato i risultati della tomografia a emissione di positroni e delle scansioni di tomografia computerizzata (PET/CT) che hanno analizzato l’assorbimento del fluorodesossiglucosio F18 (FDG), un analogo del glucosio e marcatore di infiammazione, nel corpo.

I ricercatori hanno scoperto che le persone vaccinate con un vaccino Moderna o Pfizer avevano livelli più elevati di FDG nel cuore, nel fegato e nella milza rispetto alle persone non vaccinate.

I livelli più elevati di FDG cardiaco sono rimasti stratificando i pazienti in base a vari fattori, come l’età, ad eccezione delle persone che sono state testate più di 180 giorni dopo la vaccinazione.

I livelli più alti di FDG rappresentano un'infiammazione del cuore, hanno scritto il dottor Takehiro Nakahara del Dipartimento di Radiologia della Keio University School of Medicine e i coautori. I livelli potrebbero semplicemente indicare un’infiammazione minore, hanno affermato, indicando uno studio sulla risonanza magnetica cardiaca che ha rilevato che i problemi cardiaci post-vaccinazione erano meno gravi di quelli sperimentati dopo il COVID-19.

"Anche se i pazienti vaccinati in questo studio hanno mostrato un elevato assorbimento di FDG nel miocardio alla PET/CT fino a 180 giorni dopo la vaccinazione, ciò potrebbe derivare da un'infiammazione relativamente minore e potrebbe non rappresentare gravi anomalie miocardiche", hanno affermato.

Lo studio è stato pubblicato dalla Radiological Society of North America . Alcuni autori hanno rivelato finanziamenti da parte di aziende farmaceutiche, tra cui Nihon Medi-Physics. Gli autori hanno affermato di non aver ricevuto finanziamenti per lo studio retrospettivo.

Moderna e Pfizer non hanno risposto alle richieste di commento.

Editoriale

In un editoriale pubblicato anche da Radiology, il dottor David Bluemke ha affermato che i risultati dello studio sono convincenti. Ha notato che i ricercatori hanno esaminato alcuni potenziali fattori confondenti e i risultati hanno retto. Tuttavia, i ricercatori non hanno testato la funzione cardiaca.

"Sfortunatamente, non era disponibile alcuna analisi degli enzimi miocardici e la funzione cardiaca. Inoltre, gli autori non hanno esaminato attentamente le storie oncologiche e i trattamenti dei loro gruppi di pazienti", ha scritto il dottor Bluemke, professore di radiologia presso la University of Wisconsin School. di Medicina e Sanità Pubblica e redattore emerito della rivista.

Ha anche osservato che gli studi retrospettivi sono più inclini a bias, con fattori sconosciuti, incluso il motivo per cui alcuni pazienti ricevono un vaccino e altri no.

"I risultati sono intriganti ma sfortunatamente incompleti", ha detto il dottor Bluemke.

L’infiammazione del cuore è un noto effetto collaterale dei vaccini Pfizer e Moderna. Può essere mortale. Il sintomo più comune è il dolore al petto.

Nessuno dei pazienti analizzati nello studio ha riportato dolore toracico, sebbene alcuni abbiano riportato sintomi non cardiaci come febbre e dolore al braccio.

I risultati dello studio "suggeriscono che una lieve infiammazione miocardica asintomatica potrebbe essere più comune di quanto ci aspettassimo", secondo il dottor Bluemke. Ha detto che i produttori di vaccini potrebbero cercare di cambiare i loro vaccini o i loro sistemi di somministrazione con l’obiettivo di ridurre l’infiammazione.

Altri intervengono

Il dottor Sanjay Verma, un cardiologo americano non coinvolto nella ricerca, ha dichiarato a The Epoch Times in una e-mail che l'aumento di FDG nei pazienti vaccinati testati prima e dopo aver ricevuto un vaccino "suggerisce che sia la vaccinazione piuttosto che l'infiammazione sottostante da sola a giocare il ruolo un ruolo causale nell’aumento dell’assorbimento di FDG dopo la vaccinazione”.

Ha affermato che lo studio si aggiunge ad altre ricerche e alla sua esperienza con i pazienti, mostrando la necessità che i medici comprendano che i problemi cardiaci dopo la vaccinazione contro il COVID-19 possono provocare sintomi diversi dal dolore toracico, tra cui affaticamento e mancanza di respiro.

"È fondamentale che i professionisti medici allarghino la portata dei sintomi che identificano come potenzialmente correlati al danno cardiaco dopo la vaccinazione contro il COVID-19", ha affermato il dott. Verma.

Una diagnosi precoce significa un trattamento precoce, che può portare a un recupero più rapido, secondo il medico.

Sia il dottor Verma che il dottor Andrew Bostom, un cardiologo americano che ha anche esaminato lo studio, hanno affermato che i risultati erano preliminari perché non c'erano segni che i livelli di FDG provocassero problemi di salute.

"Se i ricercatori riuscissero a dimostrare che i risultati della PET prevedono ricoveri per insufficienza cardiaca o aritmie cardiache o morte cardiaca improvvisa, in caso di follow-up futuro, ciò sarebbe molto più interessante", ha detto il dottor Bostom via e-mail a The Epoch Times.

Gli studi retrospettivi esaminano le cartelle cliniche, mentre gli studi prospettici monitorano i pazienti per un periodo di tempo.

Lo studio ha esaminato le scansioni eseguite su pazienti adulti tra novembre 2020 e marzo 2022. La popolazione prima delle esclusioni era di circa 9.400 persone. I ricercatori hanno escluso molti pazienti, compresi i pazienti che hanno ricevuto più di due dosi di vaccino, i pazienti con una storia di COVID-19 e i pazienti sottoposti a intervento di chirurgia cardiaca.

Il dottor Nakahara non ha risposto a una richiesta di commento.

I ricercatori hanno affermato che uno dei limiti dello studio è che era retrospettivo.

"Sarebbe necessario uno studio prospettico per convalidare i risultati di questo studio, compresi i confronti con gli enzimi cardiaci, le funzioni cardiache e la vaccinazione non mRNA", hanno scritto.

I vaccini Pfizer e Moderna utilizzano la tecnologia mRNA.

Uno studio prospettico su 54 partecipanti, pubblicato su Radiology all’inizio di quest’anno, ha rilevato un aumento dell’assorbimento di FDG in due persone vaccinate contro il COVID che hanno sofferto di miocardite acuta, ma livelli normali nelle persone vaccinate che non hanno sofferto di miocardite acuta. La durata dello studio è stata di soli due mesi.

Test FDG

Il test FDG è stato utilizzato per anni per rilevare la sarcoidosi cardiaca, una malattia cardiaca infiammatoria. È stato sempre più utilizzato per rilevare la miocardite e una condizione correlata, la pericardite, al posto o con la risonanza magnetica cardiaca.
Alcune ricerche hanno scoperto che il test F-FDG ha prodotto risultati simili alla risonanza magnetica, sebbene altri documenti abbiano concluso  che il test era inferiore.

Il test prevede l’iniezione di un tracciante o di un farmaco e l’imaging con la scansione PET per misurare i livelli di fluorodesossiglucosio. Talvolta vengono eseguite scansioni TC per integrare le scansioni PET.

Il test può rilevare problemi trascurati o poco chiari in altre scansioni. È "molto più sensibile rispetto ad altre modalità di imaging come l'ecocardiogramma e la risonanza magnetica cardiaca nell'identificazione di ischemia o lesioni miocardiche", ha affermato il dottor Verma.
Il test è stato utilizzato in passato per rilevare l’infiammazione cardiaca nelle persone affette da COVID-19, oltre alle persone vaccinate. Fonte: qui

L'mRNA rilevato nel latte materno dopo la vaccinazione contro il COVID-19 può essere trasmesso ai neonati: nuovo studio

Un nuovo studio ha scoperto che le donne che allattano recentemente vaccinate con un vaccino mRNA avevano mRNA rilevabile nel latte materno che può potenzialmente trasferirsi al loro bambino.


Un nuovo studio di Lancet si aggiunge a un crescente numero di prove che suggeriscono che l’mRNA dei vaccini COVID-19 non rimane nel sito di iniezione ma “si diffonde sistemicamente” in tutto il corpo e può persino finire nel latte materno trasmesso ai neonati dai soggetti vaccinati. madri.

Studio trovato mRNA nel 70% dei campioni di latte materno

Nell'articolo di Lancet pubblicato a settembre , i ricercatori hanno rilevato l'mRNA nel 70% delle donne che hanno fornito campioni di latte materno fino a 45 ore dopo la vaccinazione. Sebbene l’mRNA rilevato fosse in gran parte frammentato e conservasse solo dal 12 al 25% della sua integrità originale, i ricercatori hanno affermato che sono necessari ulteriori studi per determinare la quantità minima di mRNA che potrebbe innescare una risposta immunitaria nei neonati.

I ricercatori hanno raccolto campioni di latte materno da 13 donne sane dopo il parto e in allattamento prima della vaccinazione e almeno due volte al giorno per cinque giorni dopo la vaccinazione. Sette madri hanno fornito campioni di latte materno dopo aver ricevuto la prima e la seconda dose di vaccino, risultando in 20 esposizioni totali al vaccino e 154 campioni di latte materno.

L'mRNA del vaccino è stato quindi esaminato nel latte materno intero e nelle vescicole extracellulari del latte materno. Le vescicole extracellulari (EV) sono piccoli veicoli di rilascio rilasciati dalle cellule che trasportano biomolecole come proteine, lipidi, RNA non codificante, microRNA, RNA messaggero e DNA. Il latte materno contiene grandi quantità di veicoli elettrici che regolano l’espressione genetica, la funzione immunitaria, lo sviluppo e la crescita infantile.

Delle 13 donne in allattamento che hanno ricevuto il vaccino Moderna o Pfizer, sono state rilevate tracce di mRNA in 10 su 20 esposizioni fino a 45 ore dopo la vaccinazione. Secondo lo studio, la proteina spike SARS-CoV-2 non era espressa.

Prima della raccolta del latte materno, tutti i partecipanti sono risultati negativi per COVID-19 e i campioni di prevaccinazione erano negativi per l’mRNA del vaccino COVID-19. Sebbene a tutte le donne fosse stato chiesto di fornire campioni di 5 millilitri o più, le quantità effettive erano spesso inferiori alla soglia, ostacolando l’esperimento.

“Il nostro modello proposto suggerisce che dopo la somministrazione intramuscolare, l’mRNA del vaccino racchiuso in nanoparticelle lipidiche viene trasportato alle ghiandole mammarie attraverso percorsi ematogeni o linfatici”, hanno scritto i ricercatori. “All’interno del citosol delle cellule mammarie, una porzione dell’mRNA del vaccino rilasciato viene reclutata e confezionata nelle vescicole extracellulari in via di sviluppo, che vengono poi rilasciate nel latte materno”.

Necessaria una valutazione della sicurezza delle future terapie basate sull'mRNA

I ricercatori hanno affermato che l’importanza della loro ricerca va oltre l’ambito dei vaccini mRNA contro il COVID-19 e offre “preziose informazioni sul trasporto e la presenza dell’mRNA del vaccino nel latte materno, che possono essere rilevanti per valutare la sicurezza e l’efficacia dei futuri vaccini basati su mRNA. terapie somministrate alle donne che allattano."

L'autrice principale, la dottoressa Nazeeh Hanna, capo della divisione di neonatologia presso l'ospedale Langone della New York University e professoressa di pediatria presso la School of Medicine della New York University, ha dichiarato in una e-mail a The Epoch Times che è un peccato che così tante persone abbiano trascurato il reale valore dello studio. .

“Non si tratta solo del vaccino COVID, ma della futura terapia a base di mRNA che è attualmente in fase di sviluppo”, ha affermato la dott.ssa Hanna. “Dobbiamo assicurarci di farlo bene per la prossima volta. Questo è ciò che abbiamo scritto nella conclusione del documento su Lancet”.

Sulla base dei risultati dello studio, il dottor Hanna ha affermato di non credere che ci sia il rischio di allattare al seno dopo aver ricevuto il vaccino se una madre attende due giorni dopo la vaccinazione, poiché dopo quel periodo non è stato rilevato l'mRNA del vaccino. Inoltre, non ritiene che ci sia alcun rischio se una madre deve vaccinarsi e allatta un bambino di età superiore ai 6 mesi perché i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) consentono la vaccinazione dei bambini di 6 mesi o più. .

Tuttavia, le madri con bambini di età inferiore a 6 mesi dovrebbero consultare il proprio medico, che proporrà una delle due opzioni, secondo la dottoressa Hanna:

“Continuare l’allattamento al seno poiché il rischio associato è basso” oppure “sospendere temporaneamente l’allattamento al seno per questi due giorni successivi alla vaccinazione e utilizzare il latte materno precedentemente conservato per nutrire il bambino: questa è una pratica comune di molte madri che allattano. Una volta terminato il periodo di 2 giorni, la madre può riprendere ad allattare."

Altri studi suggeriscono che l’mRNA può trasferirsi attraverso il latte materno

Pfizer e Moderna hanno escluso le donne in gravidanza e in allattamento dai loro studi clinici e non hanno mai condotto studi di farmacocinetica umana con i vaccini COVID-19. Gli studi di farmacocinetica valutano come il corpo umano interagisce con l'mRNA (noto anche come “ RNA modificato ”) nei vaccini per l'intera durata dell'esposizione, mostrando come i contenuti dei vaccini viaggiano attraverso il corpo e come vengono escreti.
Nonostante le incognite, il CDC e l’American College of Obstetrics and Gynecology hanno iniziato a raccomandare i vaccini COVID-19 alle donne in gravidanza e in allattamento nel luglio 2021.
Lo studio Lancet non è il primo a suggerire che l’mRNA dei vaccini COVID-19 possa essere potenzialmente trasferito ai neonati attraverso il latte materno nelle madri recentemente vaccinate. Uno studio dell’agosto 2021 pubblicato su Nature ha rilevato che le madri che allattavano che avevano ricevuto il vaccino COVID-19 di Pfizer secernevano anticorpi IgA e IgG specifici per SARS-CoV-2 nel latte materno, con l’aumento più significativo da tre a sette giorni dopo la seconda dose di vaccino.
Uno studio del 2022 pubblicato su Frontiers Immunology ha analizzato campioni di 35 madri che allattavano e ha scoperto che la maggior parte delle madri aveva "isotipi di anticorpi SARS-CoV-2 rilevabili e anticorpi neutralizzanti nel siero e nel latte materno", soprattutto dopo la seconda dose di vaccino Pfizer. Sebbene i ricercatori abbiano concluso un "probabile mancanza di esposizione o sensibilizzazione significativa” dei neonati allattati al seno da madri vaccinate a causa dei bassi livelli di mRNA presenti nel latte materno, hanno analizzato solo i sieri di cinque neonati di età superiore agli 8 mesi per giungere a tale conclusione.

Eventi avversi riportati nei lattanti allattati

Secondo il CDC, " i dati disponibili sulla sicurezza della vaccinazione contro il COVID-19 durante l'allattamento al seno non indicano reazioni gravi dopo la prima o la seconda dose, né nella persona che allatta né nel bambino allattato al seno" e non vi è "nessuna prova che suggerisca che I vaccini contro il Covid-19 sono dannosi sia per le persone che hanno ricevuto un vaccino e che allattano sia per i loro bambini”.
Tuttavia, i documenti riservati di Pfizer ottenuti attraverso una causa legale del Freedom of Information Act nell'aprile 2021, prima della raccomandazione di giugno 2021 che prevedeva la vaccinazione delle donne in gravidanza e in allattamento, forniscono prove di 215 segnalazioni di esposizione infantile ai vaccini COVID-19 di Pfizer attraverso l'allattamento segnalate all'ufficio sicurezza dell'azienda. Banca dati.

Delle 215 segnalazioni, 174 riguardavano “esposizione tramite il latte materno/esposizione materna durante l’allattamento al seno”. Gli altri 41 casi elencavano eventi avversi nei neonati indirettamente esposti al vaccino COVID-19 di Pfizer attraverso il latte materno, come febbre, paralisi facciale, linfoadenopatia e vomito.

Un’analisi dei dati del 2021 del Vaccine Adverse Event Reporting System del CDC condotta dall’immunologa e biologa molecolare Jessica Rose, che ha conseguito un dottorato in biologia computazionale, ha mostrato 177 eventi avversi. Tre segnalazioni riguardavano bambini di età inferiore a un anno esposti attraverso la vaccinazione materna.

"I dati VAERS confermano in risultati recentemente riportati che i bambini allattati al seno da madri a cui sono stati recentemente iniettati i prodotti COVID-19 stanno soccombendo a eventi avversi che vanno dalla febbre alta (104) che dura per giorni all'ipofagia (mangiare poco)", ha detto la signora Rose a The Epoch Times. in un'e-mail.

“Quello che segue è il testo dei sintomi riportato per un neonato (ID VAERS: 1124474) che è stato esposto attraverso il latte materno all’età di 12 mesi. "La madre di un bambino di 12 mesi ha ricevuto la prima dose di vaccino COVID-19 alle 9:15, ha allattato al seno il figlio di 12 mesi 3 ore dopo e, durante l'allattamento, il bambino ha sviluppato un'anafilassi acuta", ha affermato la signora. Rose ha detto: "Per essere chiari: la madre ha avuto il vaccino e il bambino ha avuto la reazione".

Uno studio del 2021 pubblicato su Breastfeeding Medicine ha rilevato che oltre l’85% delle 180 donne che allattano al seno che hanno ricevuto un vaccino mRNA COVID-19 hanno riportato sintomi locali o sistemici, con maggiore frequenza dopo la seconda dose. Sono stati segnalati "pochi sintomi" nei lattanti considerati "non gravi".

I dati mostrano una distribuzione diffusa dell'mRNA

I dati mostrano che gli LNP possono viaggiare in tutto il corpo verso vari tessuti e organi, e quindi è logico pensare che le nanoparticelle lipidiche (LNP) contenenti mRNA potrebbero diffondersi attraverso la vaccinazione alle ghiandole mammarie. Byram Bridle, un virologo e vaccinologo canadese, ha ottenuto uno studio della Pfizer sulla biodistribuzione nei roditori giapponesi che ha dimostrato che gli LNP potrebbero passare attraverso i tessuti e le membrane biologiche e viaggiare verso vari organi.

Nello studio sulla biodistribuzione, il 75% degli LNP aveva lasciato il sito di iniezione entro 48 ore dalla vaccinazione e si era concentrato nella milza e nel fegato. Sono stati rilevati livelli anche nelle ovaie, nelle ghiandole surrenali, nel cervello, negli occhi, nel cuore, nei testicoli, nell'utero, nella ghiandola pituitaria, nel midollo spinale, nel timo e nel midollo osseo.

Numerosi studi hanno scoperto che LNP contenenti mRNA circolano ancora nel sangue dopo la vaccinazione, con uno studio ( pdf ) che mostra la presenza di mRNA e proteine ​​​​spike libere, per l'intera durata di 60 giorni dello studio, nel citoplasma e nei nuclei delle cellule germinali. nei linfonodi dell'ascella sullo stesso lato del corpo del sito di iniezione.
Un articolo recentemente pubblicato nel campo della biomedicina ha scoperto che gli LNP nei vaccini COVID-19 contenenti mRNA sintetico potenzialmente infiammatorio non rimangono nel sito di iniezione dopo la vaccinazione ma sono ampiamente distribuiti in tutto il corpo e possono attraversare le membrane protettive.

L'articolo cita un rapporto dell'Agenzia europea per i medicinali secondo cui "l'mRNA potrebbe essere rilevato nel cervello dopo la somministrazione intramuscolare a circa il 2% del livello riscontrato nel plasma". Un altro studio citato nell’articolo descrive come le nanoparticelle lipidiche possano facilmente attraversare la barriera ematoencefalica.

Secondo uno studio del 2022 pubblicato su Biomedicines, formulazioni di vaccini simili sono state monitorate in vari tessuti di roditori fino a cinque giorni dopo l’iniezione da Moderna e 14 giorni da Pfizer, ma non sono attualmente disponibili dati sulla biodistribuzione umana per nessuno dei due prodotti autorizzati: SPIKEVAX e Comirnaty. Nello stesso studio, i ricercatori hanno rilevato l’mRNA nel sangue 15 giorni dopo la vaccinazione.
Altre ricerche hanno rilevato proteine ​​​​spike negli esosomi circolanti che trasportano acidi nucleici, proteine, lipidi e metaboliti in tutto il corpo per almeno quattro mesi dopo la vaccinazione con il vaccino COVID-19 di Pfizer.

Epoch Times ha contattato il CDC per un commento.

Fonte: qui

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