lunedì 13 febbraio 2023

I vaccini di richiamo possono innescare incidenti di ictus, secondo CDC e FDA

 

Una panoramica del rischio e della prevenzione

Sintesi dei fatti chiave

  • Un aumento del rischio di eventi di ictus è stato identificato con il vaccino bivalente Pfizer COVID-19, secondo una dichiarazione congiunta dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e della Food and Drug Administration (FDA).
  • Il tempo di insorgenza nelle persone di età pari o superiore a 65 anni è stato di 1-21 giorni dopo il richiamo, con un gruppo significativo di eventi osservati 11-21 giorni dopo il richiamo.
  • Il sessantaquattro percento aveva ricevuto il vaccino antinfluenzale lo stesso giorno del richiamo COVID-19.
  • Il booster bivalente contiene il codice della proteina spike, contribuendo all'aumento del rischio di coaguli di sangue. Le persone ad alto rischio dovrebbero evitare i booster.
  • Soluzione: ricorda i cinque "improvvisi" segnali di avvertimento di ictus.
  • In questo documento vengono forniti anche consigli sulla prevenzione di altri fattori di rischio di ictus.

Il 13 gennaio 2023, la FDA e il CDC hanno rilasciato una dichiarazione congiunta secondo cui un nuovo "segnale di sicurezza" per l'ictus ischemico era stato rilevato in uno dei sistemi di sorveglianza della sicurezza dei vaccini dell'agenzia.

La dichiarazione recitava, in parte: "Il Vaccine Safety Datalink (VSD) di CDC, un sistema di sorveglianza quasi in tempo reale, ha soddisfatto i criteri statistici per richiedere ulteriori indagini sull'esistenza di un problema di sicurezza per l'ictus ischemico nelle persone di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto il vaccino bivalente Pfizer-BioNTech COVID-19”.

Il sistema VSD monitora le cartelle cliniche elettroniche di 12,5 milioni di americani serviti da nove sistemi sanitari integrati.

Il CDC ha dichiarato che nessun altro database sulla sicurezza aveva rilevato questo segnale (compresi i set di dati Medicare e Veterans Affairs). Pfizer ha rilasciato una dichiarazione secondo cui non aveva rilevato questo segnale nei suoi database e nessun altro paese ha trovato un segnale simile nei propri sistemi di monitoraggio.

Il rischio di coaguli sembra essere maggiore nei giorni 11-21  dopo aver ricevuto il richiamo, specialmente per coloro che hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale ad alte dosi o adiuvante  lo stesso giorno.

Il 26 gennaio 2023 si è tenuto un incontro di follow-up. Nonostante il rischio identificato, il CDC continua a raccomandare colpi di richiamo per tutte le persone di età superiore ai sei mesi.

Aumento del rischio di ictus e riscontrato principalmente da 11 a 21 giorni dopo il richiamo

I risultati presentati il ​​26 gennaio 2023  suggeriscono che si sono verificati più eventi di ictus durante i giorni 1-21 dopo la vaccinazione rispetto ai giorni 22-42 dopo aver ricevuto l'iniezione.

Le persone di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto il richiamo bivalente Pfizer hanno sperimentato 130 eventi durante l'"intervallo di rischio" (1-21 giorni dopo il richiamo) e 92 eventi durante l'"intervallo di confronto" (22-42 giorni dopo il richiamo). C'è stato un aumento del 47% del rischio di ictus ischemico durante 1-21 giorni dopo il richiamo, rispetto a quegli eventi che si sono verificati durante 22-42 giorni dopo il richiamo, con ap = 0,005. Negli studi, quando il valore P è inferiore a 0,05, significa che la differenza è statisticamente significativa.

È importante notare che gli eventi di ictus si sono verificati durante l'intero periodo di follow-up di 42 giorni dopo il richiamo; un gruppo di eventi di ictus si è verificato tra  11 e  21 giorni dopo aver ricevuto il richiamo.

Epoca Times foto
Dati sull'ictus di richiamo bivalente Pfizer (FDA USA)

In una revisione preliminare di 22 casi di ictus in persone di età pari o superiore a 65 anni nei giorni 11-21 dopo aver ricevuto il richiamo, nessuno degli individui aveva una precedente storia di attacco ischemico transitorio (TIA). Il sessantaquattro percento ha ricevuto il vaccino antinfluenzale lo stesso giorno del richiamo COVID-19 (13 vaccini antinfluenzali ad alte dosi e un vaccino antinfluenzale adiuvante).

I dati sugli esiti di questi eventi mostrano che il 59% delle persone che hanno subito un TIA è stato dimesso a casa, il 18% è stato dimesso con cure domiciliari, il 9% è stato dimesso in una struttura infermieristica qualificata e il 14% (tre su 22) è deceduto Il CDC osserva che un decesso era probabilmente correlato a un ictus.

Nessun segnale di sicurezza è stato rilevato nel database VSD per Moderna; tuttavia, il  VAERS ha riportato casi di ictus correlati al richiamo di Moderna. La differenza potrebbe essere dovuta al numero di dosi di richiamo somministrate per i due vaccini. Quasi il doppio delle dosi di richiamo di Pfizer erano state somministrate rispetto a Moderna (549.943 contro 285.706) al 7 gennaio 2023.

A partire dall'8 gennaio 2023, 40 casi di ictus ischemico/attacco ischemico transitorio dopo la vaccinazione bivalente contro il COVID-19 mRNA sono stati rilevati nel Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS). L'età media era di 74 anni. Diciannove erano maschi e 21 femmine. Il tempo mediano di insorgenza è stato di quattro giorni. Venticinque casi si sono verificati dopo il vaccino bivalente Pfizer-BioNTech e 15 dopo il vaccino bivalente Moderna.

Ricevere un vaccino antinfluenzale lo stesso giorno del richiamo aumenta il rischio

L'analisi dei dati VSD ha mostrato che tre persone hanno avuto un ictus dopo aver ricevuto il richiamo Pfizer e una dose standard di vaccino antinfluenzale nello stesso giorno. Al contrario, 40 persone che hanno ricevuto il richiamo Pfizer e un vaccino antinfluenzale ad alte dosi o adiuvante nello stesso giorno hanno avuto un ictus. Sessanta anziani hanno subito un ictus dopo aver ricevuto solo il richiamo COVID-19.

Ricevere una dose elevata o un vaccino antinfluenzale adiuvato nello stesso giorno sembrava raddoppiare il rischio di ictus.

La proteina spike nel virus SARS-Co V-2 può aumentare significativamente il rischio di coaguli arteriosi e venosi. Un'analisi del database di 48 milioni di individui nel Regno Unito ha rilevato un aumento del rischio di ictus ischemico , soprattutto nelle prime settimane dopo l'infezione da COVID-19.

Il vaccino mRNA produce anche la proteina spike. Il booster bivalente contiene il codice per due treni s della proteina spike (ceppo originale di Wuhan e BA.4/BA.5).

Il tuo sangue contiene piastrine, che formano coaguli per fermare il sanguinamento dopo un infortunio. L'unità S1 della proteina spike iperattiva queste piastrine. Ciò può causare la formazione di piccoli coaguli di sangue dopo l'infezione o la vaccinazione. Questi blocchi nel flusso sanguigno possono causare problemi in tutti i tessuti e gli organi del corpo.

Il vaccino antinfluenzale aumenta il rischio di ictus, forse perché il vaccino provoca una risposta infiammatoria. Ciò aumenta il rischio di ictus ischemico, specialmente nelle persone con anomalie della coagulazione preesistenti. Un rapporto da Taiwan ha indicato che  un paziente maschio di 75 anni soffriva di ischemia della circolazione posteriore dopo una vaccinazione contro l'influenza A/H1N1 .

Ricorda la regola "VELOCE".

L'ictus ischemico si verifica quando un coagulo di sangue blocca o restringe un'arteria che conduce o si trova all'interno del cervello. Un coagulo di sangue si forma spesso nelle arterie danneggiate dall'accumulo di placche (aterosclerosi). Può verificarsi nell'arteria carotide del collo così come in altre arterie.

Dopo la vaccinazione, a un ritmo molto raro, se compare un evento avverso di ictus, quali segni possono avvisarti in tempo?

Ci sono  cinque "improvvisi" segnali di avvertimento di ictus . Se osservi uno o più di questi segni di ictus , non aspettare; chiama immediatamente un medico o il 911!

  • Improvviso intorpidimento, debolezza o formicolio al viso, al braccio o alla gamba, specialmente su un lato del corpo
  • Improvvisa confusione, sonnolenza o difficoltà a parlare o a capire il discorso
  • Difficoltà improvvise a vedere con uno o entrambi gli occhi o visione doppia
  • Difficoltà improvvise a camminare, vertigini o perdita di equilibrio o coordinazione
  • Improvviso forte mal di testa, nausea o vomito senza causa nota

A volte i segni possono durare solo pochi istanti e poi scomparire. Questi episodi, noti come attacchi ischemici transitori o TIA, sono chiamati "mini-ictus". Prestare attenzione a loro può salvare la vita.

Ricorda la  regola FAST (faccia, braccio, parola, tempo).  Uno o più di questi segni - debolezza del viso, debolezza del braccio e difficoltà di linguaggio - sono presenti nell'88% di tutti gli ictus e TIA. Raggiungere rapidamente un pronto soccorso può salvarti la vita o quella di una persona cara.

Un'iniezione endovenosa di attivatore tissutale del plasminogeno ricombinante (rtPA) è il trattamento gold standard per pazienti selezionati con ictus ischemico. Un'iniezione di TPA viene solitamente somministrata attraverso una vena del braccio entro le prime tre ore dopo un ictus.

Arrivare  al pronto soccorso il più rapidamente possibile  dopo aver notato i sintomi è fondamentale per ridurre le probabilità di disabilità. Un salvataggio riuscito di pazienti colpiti da ictus include l'identificazione precoce dei segni di ictus e l'assistenza medica entro la prima ora dall'ictus acuto .

Raccomandazioni sulle vaccinazioni

Potrebbe non essere consigliabile per le persone vaccinate contro il COVID-19 e che hanno avuto un ictus  prendere dosi extra di COVID-19 come i richiami.

Per ora, questo segnale di sicurezza sembra un'associazione preoccupante con la vaccinazione. Le persone anziane ad alto rischio di COVID-19 grave dovrebbero verificare con i propri medici la guida più appropriata adattata ai loro rischi, dato che COVID-19 aumenta anche il rischio di ictus e altri eventi cardiovascolari per mesi dopo l'infezione.

Monitorare attentamente le persone che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 o il vaccino antinfluenzale, in particolare quelli ad alto rischio di ictus ischemico.

Alcune raccomandazioni sensate che vale la pena discutere con il proprio medico includono:

  • Prendere in considerazione la possibilità di separare il richiamo bivalente da altre vaccinazioni di routine fino a quando non saranno stati raccolti ulteriori dati; E
  • Attendere diversi mesi dopo l'infezione da COVID-19 prima di ottenere un richiamo in modo che l'aumento del rischio di eventi cardiovascolari a seguito dell'infezione diminuisca prima di introdurre un nuovo rischio.

Suggerimenti sullo stile di vita per prevenire l'ictus

Esistono molti modi naturali per aiutare il tuo corpo  a scomporre la proteina spike dopo la vaccinazione o l'infezione. È fondamentale continuare a muoversi, bere molti liquidi e fare scelte dietetiche deliberate per aumentare i nutrienti antiossidanti e antipiastrinici.

L'ictus come effetto avverso della vaccinazione non accadrà a tutti, e questo significa che ci sono cose che possiamo fare per ridurre il rischio.

Molti dei fattori di rischio dell'ictus sono condivisi con malattie cardiovascolari o infarti, poiché ictus e infarti sono entrambi associati a problemi ai vasi sanguigni. Il rischio di ictus aumenta con l'età. Anche il fumo, l'ipertensione, il colesterolo alto, l'obesità e il diabete aumentano il rischio di ictus.

Le modifiche allo stile di vita sono raccomandate a tutti, non solo a chi è ad alto rischio di ictus. Sentiamo spesso queste raccomandazioni perché hanno dimostrato di aiutare a mantenere una buona salute. L'attività fisica regolare è essenziale. Mantenere una dieta sana e ottenere un sonno di buona qualità pone le basi per sentirsi bene. Evitare la nicotina (fumare o svapare) e limitare il consumo di alcol. Questi passaggi aiutano a controllare la pressione sanguigna, il glucosio e i livelli di lipidi.

Ci sono alcuni suggerimenti che possono aiutare a ridurre il rischio di ictus. Iniziali ora e apporta miglioramenti alla tua vita:

1. Trascorri un po' di tempo all'interno del piumino o della trapunta la mattina prima di alzarti dal letto. Poiché la circolazione sanguigna è lenta durante il sonno, impiegare 20 minuti di riscaldamento per attivare il sangue in tutto il corpo accelererebbe la circolazione sanguigna e ridurrebbe il rischio di ictus.

2. Bevi un bicchiere di acqua calda dopo esserti alzato. Un bicchiere da otto once di acqua calda aiuta a idratare il corpo e può diluire il sangue per favorire la circolazione sanguigna. L'acqua calda può ridurre il rischio di ictus miocardico e cerebrale. Evita l'acqua fredda, in quanto può far contrarre i vasi piuttosto che dilatarli.

3. Mangiare una banana a colazione faciliterà il movimento intestinale al mattino. Non spingere troppo nello sforzo di eliminare, poiché spingere può aumentare la pressione sanguigna. Movimenti intestinali sani possono aiutare a espellere tossine e scorie. Naturalmente, i nostri corpi apprezzeranno se possiamo farlo ogni giorno.

4. Evita di mangiare cibi irritanti come caffè forte, alcool, peperoncino o pepe. Possono indurre la contrazione dei vasi sanguigni e aumentare la pressione sanguigna.

5. Evita i cibi fritti ad alto contenuto di sale e scegli cibi sani, biologici e integrali il più possibile. Quest'ultimo tipo di alimento contiene tipicamente grandi quantità di antiossidanti ed è benefico per i vasi sanguigni e il metabolismo.

6. Esegui regolarmente esercizi quotidiani delicati, tra cui camminata lenta, Qigong, Taiji o meditazione seduta se riesci a incrociare le gambe. Molti studi di ricerca dimostrano che una volta che abbiamo abitudini sane a lungo termine, possiamo elevare il nostro livello di salute in modo olistico.

Adotta approcci mente-corpo per prevenire l'ictus

Gli esseri umani non sono solo creature fisiche. Gli esseri umani sono olistici, cioè, siamo fatti di aspetti fisici, emotivi e mentali. Cercare di identificare e modificare i fattori di stress psicosociali ed emotivi.

I ricercatori hanno scoperto che  il comportamento di tipo A è stato associato ad un aumentato rischio di ictus . L'elevata coscienziosità è risultata protettiva contro la mortalità correlata all'ictus.

Uno studio trasversale ha esaminato significativi fattori di rischio di ictus di ipertensione, diabete e obesità, nonché personalità ed emozioni. Tra i tratti della personalità, l'elevata gradevolezza era associata a ridotta ipertensione sistolica (p = 0,039) e diabete (p = 0,010). La rabbia era associata ad un aumento del diabete (p = 0,009), mentre la paura era associata ad un aumento dell'obesità (p = 0,024).

Un alto livello di gradevolezza sembra protettivo contro l'ipertensione e il diabete, mentre la rabbia e la paura possono predisporre gli individui al diabete e all'obesità. Le stesse tendenze dovrebbero applicarsi anche all'associazione con l'ictus.

Hai una grande influenza sulla tua salute. Perché non iniziare a fare cambiamenti positivi oggi?

Fonte: qui

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