martedì 3 ottobre 2023

I pericoli del cancro nascosti nei farmaci ampiamente utilizzati e le sfide della supervisione della FDA

Alcuni farmaci comuni comportano un aumento del rischio di cancro, alcuni a causa della contaminazione, mentre altri sono stati associati al rischio attraverso recenti ricerche.


(KatMoys/Shutterstock)

Quando si assumono farmaci per ragioni comuni come abbassare il colesterolo, trattare il bruciore di stomaco e prevenire la gravidanza, la maggior parte delle persone ritiene che questi farmaci siano sicuri ed efficaci.

Tuttavia, alcuni farmaci comunemente usati possono contenere ingredienti o contaminanti che aumentano il rischio di cancro. Questo problema potrebbe peggiorare poiché gli Stati Uniti si affidano maggiormente ai produttori esteri con normative meno rigorose per soddisfare la crescente domanda di farmaci generici. I bassi margini di profitto  hanno scoraggiato la produzione interna, costringendo a fare affidamento su stabilimenti stranieri dove il controllo di qualità potrebbe essere carente.

Contraccettivi ormonali

Milioni di donne in tutto il mondo usano contraccettivi ormonali per prevenire la gravidanza. Sebbene tali pillole anticoncezionali siano efficaci al 99%, la ricerca suggerisce che potrebbero aumentare il rischio di cancro al seno, sebbene le prove siano limitate.

La maggior parte dei dati proviene da studi osservazionali, che non possono dimostrare la causalità, ma solo l'associazione.

Tuttavia, un ampio studio del 2017 pubblicato sul New England Journal of Medicine (NEJM) che ha coinvolto quasi 2 milioni di donne danesi ha rilevato un leggero aumento del rischio di cancro al seno tra le donne che assumono contraccettivi ormonali, soprattutto con una durata di utilizzo più lunga.

Le donne che usano la pillola anticoncezionale per periodi prolungati possono affrontare un aumento del rischio di cancro cervicale. Il National Cancer Institute ha riferito che, rispetto alle non utilizzatrici, le donne che assumono questi contraccettivi per almeno cinque anni tendono ad avere tassi più elevati di cancro cervicale. I dati mostrano che il rischio sembra aumentare quanto più a lungo vengono utilizzati i contraccettivi orali, mentre meno di cinque anni comportano un aumento del rischio del 10%, da cinque a nove anni di utilizzo comportano un aumento del rischio del 60% e 10 o più anni vedono il rischio raddoppiare. Tuttavia, i ricercatori hanno anche scoperto che dopo aver interrotto l’assunzione delle pillole, l’elevato rischio di cancro cervicale sembra diminuire nel tempo.

Statine

Le statine sono comunemente prescritte per abbassare il colesterolo, il che, a sua volta, può ridurre il rischio di infarto e ictus. Tuttavia, alcune prove suggeriscono che l’uso delle statine potrebbe essere collegato ad un aumento del rischio di alcuni tumori.
Uno studio del 2011 che analizzava i dati di 88.125 casi e 362.254 controlli abbinati ha rilevato che l’assunzione di statine per oltre quattro anni era associata a un rischio più elevato di cancro del colon-retto, della vescica e del polmone. Non è stato riscontrato alcun aumento del rischio tra l’uso delle statine e qualsiasi altra sede di cancro più comune.
Le statine possono aumentare il rischio di cancro a causa del loro impatto sui processi cellulari e persino diminuire la sensibilità all’insulina . Le statine inibiscono un enzima coinvolto nella produzione del colesterolo e nella regolazione della crescita cellulare . In alcuni casi, la ridotta attività enzimatica può influenzare le vie di segnalazione cellulare e le risposte immunitarie , contribuendo probabilmente ad un elevato rischio di alcuni tumori. Questo potenziale rischio rimane un’area di ricerca in corso.

Medicina del bruciore di stomaco

Il farmaco contro il bruciore di stomaco ranitidina (Zantac) è stato richiamato nel 2020 dopo che in esso sono stati trovati livelli pericolosi della sostanza cancerogena N-nitrosodimetilammina (NDMA). La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha richiesto che lo Zantac venisse ritirato dalla vendita una volta che l'NDMA era stato rilevato a livelli di assunzione giornaliera superiori a quelli accettabili.
Il contenuto della NDMA ha anche spinto al richiamo nel 2018 di altri comuni farmaci per la pressione sanguigna come i prodotti valsartan , losartan e irbesartan, farmaci usati per trattare l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca.

"Alcune nitrosammine possono aumentare il rischio di cancro se le persone vi sono esposte a livelli superiori a livelli accettabili per un periodo di tempo prolungato", ha detto a Epoch Times Emily Feivor, nutrizionista dietista registrata presso la Northwell Long Island Jewish Forest Hills di New York.

Bassi livelli di questa sostanza chimica sono presenti anche in alcuni alimenti, tra cui carni lavorate, verdure, birra e latticini, ha affermato la signora Feivor. "[Le nitrosammine] hanno dimostrato di danneggiare il DNA e causare il cancro", ha aggiunto.

Inibitori della pompa protonica

Anche se lo Zantac non tornerà sul mercato, è stato sostituito dallo Zantac 360, che utilizza un farmaco tutt'altro che perfetto chiamato famotidina. La famotidina presenta effetti collaterali potenzialmente gravi , tra cui irregolarità del battito cardiaco, ansia e difficoltà di respirazione.
Le alternative comunemente utilizzate sono gli inibitori della pompa protonica (PPI). Tuttavia, una revisione sistematica e una meta-analisi del 2023 pubblicate su Frontiers in Pharmacology hanno rilevato che gli IPP sono associati ad un aumento del rischio di cancro gastrico (ma non del colon-retto). I risultati dello studio suggeriscono che una delle ragioni dell’aumento del rischio potrebbe essere che gli IPP riducono i batteri intestinali sani e promuovono la crescita di organismi patogeni che favoriscono la malattia.
"Sebbene gli IPP siano generalmente considerati efficaci e sicuri, presentano molti rischi potenziali", hanno osservato gli autori dello studio. Hanno inoltre raccomandato di utilizzare il farmaco alla dose più bassa possibile e solo per breve tempo.

Produttori farmaceutici esteri e crescenti preoccupazioni per la sicurezza

La dipendenza degli Stati Uniti dai produttori farmaceutici stranieri potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza.
A luglio, il presidente del comitato per l’energia e il commercio della Camera, la rappresentante Cathy McMorris Rodgers (R-Wash.), insieme a due colleghi del sottocomitato per la salute e la supervisione, ha inviato una lettera al commissario della FDA Dr. Robert Califf, citando ispezioni condotte in modo  inadeguato di piante cinesi e indiane.

"Siamo preoccupati che gli Stati Uniti facciano eccessivo affidamento sull'approvvigionamento da produttori stranieri che hanno dimostrato di violare ripetutamente le norme di sicurezza della FDA", hanno scritto la Rodgers e i suoi colleghi.

Queste due nazioni raccolgono il maggior numero di avvertimenti da parte della FDA, secondo le informazioni dell'ufficio della signora Rodger.

Queste violazioni hanno incluso:
  • Agenti cancerogeni nei medicinali.
  • Distruggere o falsificare i dati.
  • Processi di produzione non sterili.
Inoltre, la Cina ha recentemente ampliato la sua legge sulla sicurezza nazionale, bloccando potenzialmente l’accesso ai dati sui farmaci e limitando l’autorità degli ispettori.

Per affrontare le preoccupazioni, il Dipartimento della Difesa e Valisure, un laboratorio indipendente, hanno lanciato una partnership per migliorare il monitoraggio della qualità dei farmaci ed escludere i prodotti scadenti.

Fonte: qui

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