Il sito web della FDA afferma: "I dati attualmente disponibili non mostrano che l'ivermectina è efficace contro COVID-19".
Ma la metà degli studi a cui fa riferimento la FDA supporta l'uso di ivermectina contro COVID-19, secondo la revisione.
I giornali tagliavano contro le ripetute esortazioni dell'agenzia farmaceutica alle persone a non assumere ivermectina per COVID-19. In post su Twitter, dichiarazioni pubbliche ed e-mail, i funzionari della FDA hanno ripetutamente messo in guardia contro l'ivermectina. Alcune di queste dichiarazioni hanno innescato una causa da parte di medici che affermano che il ruolo dell'agenzia è quello di approvare i farmaci, non di emettere raccomandazioni. La causa è stata respinta questa settimana .
Il dottor Pierre Kory, che prescrive frequentemente l'ivermectina per il COVID-19 ed è coautore di una meta-analisi che ha concluso che il farmaco è efficace contro la malattia, ha dichiarato a The Epoch Times che la posizione del governo sull'ivermectina "è uno degli esempi più lampanti di la corruzione della moderna medicina basata sull'evidenza.
L'ufficio stampa della FDA non ha risposto a una richiesta di commento.
La dottoressa Janet Woodcock, un alto funzionario dell'agenzia che ne è stata commissaria dal gennaio 2021 al febbraio 2022, ha dichiarato a The Epoch Times via e-mail che "l'ivermectina si è dimostrata inefficace contro il COVID in ampi studi randomizzati".
Studi
Il sito web della FDA indica un database di studi della National Library of Medicine degli Stati Uniti che analizza l'ivermectina contro COVID-19. Ci sono 88 studi elencati nel database.
Secondo la recensione di The Epoch Times, degli studi elencati, completati e con risultati riportati, la metà mostra o indica che l'ivermectina combatte o previene efficacemente il COVID-19.
Includono documenti che riportano i risultati di studi randomizzati e controllati, che sono spesso offerti come il più alto livello di prova dai funzionari del governo degli Stati Uniti. Tali studi prevedono un gruppo che riceve un placebo e un gruppo che riceve il farmaco, la randomizzazione in gruppi e l'accecamento o la schermatura degli operatori e/o dei pazienti dalla conoscenza di quali partecipanti stanno ricevendo ivermectina.
Tra i documenti c'è uno studio randomizzato, in cieco e controllato che ha scoperto che le persone che hanno ricevuto ivermectina e doxiciclina, un antibiotico, si sono riprese più velocemente dal COVID-19 rispetto a quelle che hanno ricevuto un placebo.
I ricercatori del Bangladesh hanno riportato i risultati del processo di 363 partecipanti il 13 maggio 2021, nel Journal of International Medical Research .
"I pazienti con infezione da COVID-19 da lieve a moderata trattati con ivermectina più doxiciclina si sono ripresi prima, avevano meno probabilità di progredire verso una malattia più grave e avevano maggiori probabilità di essere negativi al COVID-19 mediante RT-PCR il giorno 14", hanno affermato. disse. La PCR è stata utilizzata per testare il COVID-19.
Un altro articolo, pubblicato il 7 luglio 2022 sull'International Journal of Infectious Diseases , ha rilevato che l'ivermectina ha ridotto il livello di COVID-19 e la sua vitalità. I ricercatori israeliani nello studio randomizzato, controllato e in aperto hanno confrontato 47 pazienti che hanno ricevuto ivermectina contro 42 che hanno ricevuto placebo e hanno affermato che "l'ivermectina ha ridotto significativamente il tempo di diffusione virale e ha influenzato la vitalità virale quando iniziata nella prima settimana dopo l'evidenza dell'infezione".
"C'erano carichi virali inferiori e colture meno vitali nel gruppo ivermectina, che mostra la sua attività anti-SARS-CoV-2", hanno detto i ricercatori. SARS-CoV-2 è un nome per il virus che causa COVID-19.
Un terzo documento ha concluso che un regime di ivermectina e carragenina funziona come profilassi o medicina preventiva. I ricercatori argentini hanno scoperto nello studio osservazionale che ha coinvolto 229 operatori sanitari che l'ivermectina ha contribuito a prevenire l'infezione da COVID-19. Uno studio di follow-up che ha coinvolto quasi 1.200 lavoratori ha confermato i risultati. Entrambi i set sono stati riportati nel Journal of Clinical and Biomedical Investigation il 17 novembre 2020.
L' ivermectina "avrebbe potuto salvare così tante vite", ha detto via e-mail Héctor Carvallo, uno dei ricercatori, a The Epoch Times, aggiungendo che "è stato un crimine contro l'umanità impedirne la prescrizione".
Alcuni altri studi, compresi i più grandi, hanno trovato indicazioni che l'ivermectina funziona contro COVID-19 ma non hanno raggiunto una significatività statistica o non hanno trovato prove che l'ivermectina sia efficace.
Ciò include uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco del 2021 condotto da ricercatori messicani che ha scoperto che l'ivermectina non ha avuto un impatto significativo sulla durata o sulla mortalità dell'ospedalizzazione e uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco del 2022 condotto da ricercatori statunitensi che ha concluso che l'ivermectina non ha prevenuto l'ipossiemia, l'ospedalizzazione , o la morte.
Intervento della FDA
Scienziati in Australia nell'aprile 2020 hanno scoperto che l'ivermectina ha funzionato bene contro il virus COVID-19 nella coltura cellulare , spingendo i medici di più paesi, tra cui Perù e Stati Uniti, a iniziare a usarlo contro la nuova malattia.
L'ivermectina è approvata dalla FDA per il trattamento dei parassiti. Una versione è utilizzata su cavalli e altri animali.
La FDA ha rapidamente messo in guardia contro l'uso della forma animale e ha affermato che le persone "non dovrebbero assumere alcuna forma di ivermectina a meno che non sia stata loro prescritta da un operatore sanitario autorizzato e ottenuta tramite una fonte legittima".
Studi successivi nel corso dell'anno hanno suggerito che l'ivermectina ha funzionato bene negli esseri umani che avevano il COVID-19, incluso l'arresto della progressione della malattia ( pdf ), aiutando i pazienti a migliorare più velocemente e prevenendo l'infezione da COVID-19 , sebbene altri studi abbiano restituito risultati che non supportano l'ivermectina come un trattamento.
La FDA ha mantenuto la sua posizione contro COVID-19 e ha creato una nuova pagina web il 5 marzo 2021. Inizialmente ha affermato : "La FDA non ha esaminato i dati per supportare l'uso di ivermectina nei pazienti COVID-19 per trattare o prevenire COVID- 19; tuttavia, sono in corso alcune ricerche iniziali”.
Nell'agosto 2021, la FDA ha esortato le persone a non usare l'ivermectina dicendo loro che "non sei un cavallo". Si collegava alla pagina, che è stata aggiornata il mese successivo con la lingua che ora contiene sui dati che non mostrano che l'ivermectina è efficace.
I medici americani possono prescrivere farmaci approvati per un uso per un uso diverso, una pratica nota come off-label. Ma i medici che hanno prescritto l'ivermectina hanno presto scoperto che molte farmacie hanno smesso di riempire le prescrizioni, citando i consigli della FDA e di altri enti governativi statunitensi.
Metà degli studi di supporto
La FDA non cita studi sul suo sito Web per supportare la sua affermazione secondo cui i dati "non mostrano che l'ivermectina è efficace contro COVID-19".
"Sono in corso studi clinici che valutano le compresse di ivermectina per la prevenzione o il trattamento del COVID-19 nelle persone", aggiunge l'agenzia, fornendo un collegamento al database della National Library of Medicine degli Stati Uniti.
Degli 88 studi ivi elencati, 56 rientrano in una delle tre categorie: non sono stati completati, sono stati completati ma i risultati non sono stati riportati, o sono stati completati e da allora sono stati ritirati o altrimenti ritirati.
Dei restanti 32, 16 hanno trovato o indicano che l'ivermectina è efficace come trattamento o profilassi contro il COVID-19, secondo la recensione di Epoch Times.
Due degli studi sono stati randomizzati, controllati e in cieco. Altri nove sono stati randomizzati e controllati ma non sono stati affatto accecati. La maggior parte degli altri erano osservazionali, nel senso che analizzavano i dati provenienti da contesti del mondo reale come gli ospedali o utilizzavano dati osservativi per creare quello che è noto come gruppo di controllo sintetico.
La serie di documenti include i risultati di uno studio osservazionale randomizzato, controllato, in aperto ( pdf ) che ha rilevato che l'ivermectina combinata con la doxiciclina, un antibiotico, ha ridotto il tempo di guarigione e il tasso di mortalità, e uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco che hanno scoperto che l'ivermectina e la doxiciclina hanno accelerato il recupero e che i pazienti avevano meno probabilità di vedere progredire la loro malattia.
Degli altri 16 studi, sei hanno riportato risultati contrastanti. Ad esempio, i ricercatori spagnoli hanno riferito su The Lancet nel febbraio 2021 che l'ivermectina non ha avuto un impatto sui risultati dei test, ma che c'è stata "una marcata riduzione" dei sintomi auto-riportati come perdita dell'olfatto e tosse e livelli più bassi di virus carichi. Il risultato "giudica la valutazione in studi più ampi", hanno affermato i ricercatori.
I restanti 10 studi hanno restituito risultati che non hanno favorito l'ivermectina o che non hanno raggiunto la significatività statistica.
I ricercatori statunitensi, ad esempio, hanno scoperto che l'ivermectina probabilmente funzionava meglio di un placebo, ma che i risultati non hanno raggiunto una significatività statistica, spingendoli ad affermare in ottobre che "questo studio si aggiunge alla crescente evidenza che non esiste un effetto del trattamento clinicamente rilevante di ivermectina a questa dose e durata.
La FDA non ha risposto a una richiesta di commento sulla rivelazione secondo cui metà degli studi che indica supportano l'uso di ivermectina (IVM) contro COVID-19.
Woodcock, il principale vice commissario della FDA, ha esaminato gli studi. Non era impressionata.
Lo studio del Bangladesh, ad esempio, è stato criticato per aver incluso principalmente i giovani e avere un numero maggiore di abbandoni nel braccio placebo. Woodcock ha affermato che lo studio israeliano non ha riportato "risultati clinici" e ha notato che molti degli altri documenti avevano un numero limitato di partecipanti.
"Ci sono solo un paio di studi qui che esaminano davvero gli effetti dell'IVM e vedono un effetto clinico positivo e sono molto più piccoli degli studi negativi", ha detto Woodcock a The Epoch Times in una e-mail.
Gli studi a favore dell'ivermectina sono più piccoli e hanno maggiori probabilità di essere osservativi. Ma questo non significa necessariamente che siano inferiori, ha detto Kory. Ha citato una ricerca che ha rilevato che c'era poca differenza tra studi osservazionali e studi randomizzati controllati, nonché un documento che affermava che "il disegno dello studio è solo uno dei fattori che determina la qualità dello studio".
La FDA non è l'unico gruppo governativo contrario all'uso dell'ivermectina per il trattamento del COVID-19. Il National Institutes of Health (NIH) COVID-19 Treatment Guidelines Panel lo sconsiglia , citando molti degli studi più ampi che hanno riscontrato pochi o nessun beneficio per l'ivermectina. La giuria non cita nessuno dei documenti che hanno riscontrato un effetto positivo.
Critica del design
Molti di questi studi sono stati criticati per il loro design. Un fattore importante, dicono i critici, è che i partecipanti non ricevono ivermectina subito dopo un test positivo o l'inizio dei sintomi.
In uno studio, i ricercatori hanno riconosciuto che più di 4 partecipanti su 10 non hanno ricevuto il livello di dosaggio indicato come "dose obiettivo". Inoltre, il tempo mediano dall'inizio dei sintomi al trattamento è stato di sei giorni e la durata del trattamento è stata di soli tre giorni. Il processo, chiamato ACTIV-6, è stato sostenuto dal NIH.
L'autore corrispondente per il processo non ha restituito una richiesta di commento. Gli autori hanno affermato che "non c'erano prove di un effetto del trattamento differenziale basato sul tempo mediano dall'insorgenza dei sintomi al ricevimento del farmaco in studio".
In un altro studio che ha riportato poche differenze tra il gruppo di trattamento e quello di controllo, il gruppo di trattamento ha ricevuto ivermectina giorni dopo aver iniziato a mostrare i sintomi.
L'ivermectina funziona meglio se applicata entro 24 ore dalla manifestazione dei sintomi, secondo una meta regressione degli studi sull'ivermectina eseguiti da un gruppo di ricercatori senza nome.
“Cercano letteralmente di curare la malattia il più tardi possibile, per il breve periodo possibile, alla dose più bassa possibile. E cercano anche di trovare pazienti sani e miti come puoi ", ha detto Kory.
“Eppure, quando conducono questo tipo di prove, è sulla prima pagina di un giornale di grande impatto e la conclusione afferma, 'questo dimostra che non c'è alcun ruolo per l'ivermectina nei trattamenti.' Assolutamente assurdo. E quindi è davvero solo corruzione di questi processi.
Fonte: qui
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