L'efficacia dei vaccini anti-COVID di Pfizer e Moderna è esagerata, l'efficacia è "ben al di sotto" del 50%, dicono i ricercatori

Un problema chiave con la sperimentazione clinica è che la definizione di vaccinati e non vaccinati non è chiara, afferma il documento.

Un operatore sanitario prepara una dose di vaccino Pfizer contro il coronavirus COVID-19 in un centro sanitario a Giacarta il 1° febbraio 2023. (Bay Ismoyo/AFP tramite Getty Images)

I ricercatori sostengono che i pregiudizi e la manipolazione dei dati clinici dei vaccini Pfizer e Moderna contro il COVID-19 hanno esagerato l’efficacia del vaccino e sottovalutato gli eventi avversi del vaccino.

Mentre la maggior parte degli studi clinici valuta gli effetti di un farmaco dal giorno in cui viene somministrato, questi vaccini mRNA per il COVID-19 non vengono valutati dal primo giorno in cui vengono somministrati. Viene scelta una data successiva, il che gonfia l’efficacia e la sicurezza percepite del vaccino, dicono i ricercatori.

Potrebbe far sì che un vaccino inefficace – un vaccino COVID con efficacia pari a zero – abbia un’efficacia percepita del vaccino fino al 48%, ha affermato il ricercatore Raphael Lataster il 26 febbraio, citando un articolo scritto dal professor Peter Doshi dell’Università del Maryland e altri.

Definizioni poco chiare di vaccinati e non vaccinati

Lataster, docente associato presso l'Università di Sydney, è intervenuto alla tavola rotonda del senatore Ron Johnson (R-Wis.) del 26 febbraio sui vaccini COVID-19 e sui messaggi di sanità pubblica. Ha riassunto i risultati di una raccolta di quattro commenti pubblicati in una rivista sottoposta a revisione paritaria, di cui due scritti da lui.

“Abbiamo trovato negli studi diverse definizioni di completamente vaccinato e non vaccinato. Generalmente ciò che scopriamo è che stanno ignorando le infezioni da COVID nei soggetti parzialmente vaccinati”, ha affermato Lataster.

"Negli studi randomizzati, è consuetudine definire 'tempo zero' come il momento in cui, per ciascun partecipante allo studio, vengono soddisfatti i criteri di ammissibilità, viene assegnato il trattamento e inizia il follow-up", hanno scritto Doshi e un altro autore in uno dei giornali .

Invece, i casi COVID negli individui vaccinati vengono conteggiati solo settimane dopo che una persona è stata vaccinata. Negli studi clinici di Pfizer, una persona è considerata vaccinata e i suoi casi COVID vengono conteggiati una settimana dopo aver ricevuto la seconda dose, mentre negli studi clinici di Moderna, una persona è considerata vaccinata due settimane dopo la seconda dose.

Sostituendo alcuni dati clinici della fase 3 di Pfizer e definendo una persona come vaccinata o non vaccinata secondo i criteri Pfizer negli studi clinici, Doshi e i suoi autori hanno scoperto che lo studio clinico Pfizer potrebbe gonfiare un vaccino con efficacia zero al 48%. La loro scoperta è stata pubblicata  sul Journal of Evaluation in Clinical Practice.

Inoltre, hanno scoperto che questo numero ipotetico potrebbe aumentare ulteriormente fino al 67% a causa di altri fattori reali durante il lancio del vaccino.

Poiché gli anziani avevano maggiori probabilità di essere vaccinati precocemente perché erano più a rischio di infezioni, ciò potrebbe ridurre l’efficacia percepita del vaccino.

Tuttavia, le persone venivano vaccinate nel momento in cui i casi di COVID avevano raggiunto il picco e le persone stavano generando un’immunità naturale al virus. Secondo il documento, il successivo calo dei casi di Covid ha coinciso con l’aumento dei tassi di vaccinazione, che avrebbe quindi gonfiato l’efficacia percepita del vaccino.

Milioni di vite salvate grazie alla modellizzazione

È stato promosso che i vaccini mRNA contro il COVID-19 hanno salvato milioni di vite. Tuttavia, Lataster ha affermato che tali dichiarazioni potrebbero non riflettere ciò che è accaduto nella vita reale.

Il signor Lataster è stato invitato a prendere parte a uno studio che esamina se i vaccini a mRNA hanno salvato milioni di vite.

“Abbiamo riscontrato molti problemi, oltre dodici problemi relativi al modo in cui i dati vengono utilizzati e stimati. Per prima cosa, è [basato su] un modello e la mappa non è il territorio”, ha detto Lataster. Lo studio è attualmente inedito.

Ha detto che stanno anche esaminando le affermazioni secondo cui i vaccini COVID-19 hanno ridotto malattie gravi, ricoveri e decessi.

Uno dei problemi identificati è che la maggior parte di questi studi non definiscono o hanno definizioni diverse di ciò che contava come persona vaccinata.

Numero significativo di casi COVID non confermati

Secondo un documento informativo della FDA , Pfizer ha riconosciuto “3410 casi totali di COVID-19 sospetti ma non confermati nella popolazione complessiva dello studio”.

Questi casi sospetti sono stati divisi quasi equamente tra il gruppo di trattamento e quello con placebo.

Si stima che i vaccini Pfizer abbiano un’efficacia vaccinale superiore al 90% perché mentre 850 su circa 22.000 persone nel gruppo placebo hanno contratto il COVID, solo 80 su 22.000 partecipanti vaccinati hanno contratto il COVID. Questa differenza nella proporzione dei casi COVID è il modo in cui i ricercatori hanno calcolato l’efficacia del vaccino.

Tuttavia, se tutti i casi sospetti fossero effettivamente casi di COVID-19, avere una percentuale simile di casi di COVID-19 tra il gruppo trattato e quello trattato con placebo “avrebbe ridotto drasticamente le stime sull’efficacia del trattamento”, ha scritto Lataster nel suo commento .

"In ogni caso, si può sostenere che la cifra è ben al di sotto del 50% richiesto per l'approvazione", ha detto Lataster.

Eventi avversi sottorappresentati

Mentre gli studi clinici di fase 3 di Pfizer e Moderna hanno seguito gli eventi avversi dal giorno della somministrazione del vaccino, hanno definito un individuo come vaccinato solo se erano trascorse diverse settimane dalla vaccinazione. 

Pertanto, alcuni degli eventi avversi che potrebbero essersi verificati subito dopo la vaccinazione e che sarebbero quindi più fortemente legati alla vaccinazione non verrebbero attribuiti al vaccino, portando a sottostimare i tassi di eventi avversi.

Inoltre, secondo la scheda informativa di Pfizer per gli operatori sanitari, la registrazione degli eventi avversi si basa principalmente sulle segnalazioni non richieste da parte dei partecipanti al vaccino, in particolare per gli eventi avversi gravi. Se il partecipante muore in seguito al vaccino COVID-19, i ricercatori dello studio potrebbero non essere in grado di monitorarlo poiché hanno bisogno di segnalazioni da parte dei partecipanti, secondo Lataster.

I rapporti sugli eventi avversi della vaccinazione COVID al Vaccine Adverse Event Reports System mostrano che oltre il 12% dei decessi si è verificato il giorno o il giorno successivo alla vaccinazione.

Inoltre, al gruppo placebo sono stati successivamente somministrati i vaccini COVID-19, “aprindoli” di fatto. Ciò significava che i ricercatori non sarebbero stati in grado di confrontare il gruppo placebo e quello vaccino per potenziali segnali di sicurezza a lungo termine.

Epoch Times ha contattato Pfizer e Moderna per commenti. Fonte: qui