Vaccini antinfluenzali collegati a un elevato rischio di ictus negli anziani: studio della FDA

Secondo i ricercatori, ricevere contemporaneamente il vaccino contro il Covid-19 e quello contro l’influenza ha portato a un rischio più elevato di ictus.

Una persona riceve un vaccino antinfluenzale a Chicago, Illinois, in una fotografia d'archivio. (Scott Olson/Getty Images)

Alcune persone che hanno ricevuto un vaccino contro il COVID-19 erano a maggior rischio di ictus, ma un’analisi ha rilevato che il rischio era collegato alla vaccinazione antinfluenzale, hanno affermato i ricercatori della Food and Drug Administration (FDA) statunitense in un nuovo studio.

I ricercatori, analizzando i dati di Medicare, hanno rilevato un elevato rischio di ictus tra gli anziani a seguito della somministrazione di un vaccino bivalente contro il COVID-19 prodotto da Pfizer e Moderna e disponibile dall’autunno del 2022 all’autunno del 2023. ictus o attacco ischemico transitorio nelle persone di età pari o superiore a 85 anni dopo la vaccinazione Pfizer e nelle persone di età compresa tra 65 e 74 anni dopo la vaccinazione Moderna, hanno scoperto i ricercatori.

Ma i ricercatori hanno poi esaminato quali persone hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale contemporaneamente a un vaccino COVID-19 e hanno visto che il rischio elevato persisteva solo tra le persone che avevano ricevuto i vaccini contemporaneamente.

"Questa scoperta suggerisce che l'associazione osservata tra vaccinazione e ictus nel sottogruppo concomitante è stata probabilmente determinata da una vaccinazione antinfluenzale ad alte dosi o adiuvata", hanno scritto Steven Anderson, direttore dell'Ufficio di biostatistica ed epidemiologia della FDA, e altri ricercatori. .

I vaccini antinfluenzali ad alte dosi sono destinati principalmente agli anziani, mentre i vaccini antinfluenzali adiuvati sono un altro tipo di vaccino antinfluenzale.

I ricercatori hanno anche riscontrato un rischio elevato di ictus non emorragico tra le persone che hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale e non hanno ricevuto un vaccino COVID-19, a sostegno della scoperta.

“Il significato clinico del rischio di ictus dopo la vaccinazione deve essere attentamente considerato insieme ai benefici significativi derivanti dalla vaccinazione antinfluenzale”, hanno affermato i ricercatori, aggiungendo in seguito che “sono necessari ulteriori studi per comprendere meglio l’associazione tra dosi elevate o farmaci adiuvanti, vaccinazione antinfluenzale e ictus”.

Lo studio è stato pubblicato dal Journal of American Medical Association . In precedenza era stato archiviato come prestampa.

Le limitazioni includono l’esclusione dei casi affetti da COVID-19 nei 30 giorni precedenti l’ictus nonché la limitazione dello studio alle persone vaccinate. Il metodo utilizzato dai ricercatori, una serie di casi autocontrollati, ha utilizzato le persone vaccinate sia come gruppo primario che come gruppo di controllo. I ricercatori hanno considerato gli ictus verificatisi entro 42 giorni dalla vaccinazione come possibilmente collegati alla vaccinazione, mentre gli ictus verificatisi tra 43 e 90 giorni dopo la vaccinazione come non correlati alla vaccinazione.

Il documento includeva casi di ictus tra il 31 agosto 2022 e gennaio o febbraio 2023, a seconda del tipo di ictus. Dopo le esclusioni, sono stati inclusi 11.001 casi di ictus.

Gli unici conflitti di interesse elencati dai ricercatori riguardavano il fatto che alcuni di loro lavoravano per Acumen. Il documento è stato finanziato dalla FDA attraverso un accordo di cui Acumen è l'appaltatore. “La FDA ha avuto un ruolo nella progettazione e nella conduzione dello studio; interpretazione dei dati; preparazione, revisione o approvazione del manoscritto; e decisione di sottoporre il manoscritto per la pubblicazione. La FDA non ha avuto alcun ruolo nella raccolta, gestione o analisi dei dati”, secondo lo studio.

Risultati precedenti

Il possibile rischio di ictus per il vaccino bivalente della Pfizer e per gli anziani è stato segnalato per la prima volta all'inizio del 2023. La FDA e i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno affermato che all'epoca era apparso un segnale di sicurezza in un sistema di monitoraggio del governo.

Il CDC ha successivamente affermato che i dati del sistema suggerivano che il rischio elevato derivava dalla somministrazione di un vaccino antinfluenzale con un vaccino anti-COVID-19.

Ricercatori francesi hanno affermato di aver esaminato se la somministrazione di un vaccino bivalente fosse collegata a un tasso più elevato di ictus e di altri eventi cardiovascolari rispetto alle vecchie versioni del vaccino e hanno scoperto che la somministrazione del primo era in realtà collegata a un tasso inferiore.

"A 21 giorni dalla dose di richiamo, non abbiamo trovato prove di un aumento del rischio di eventi cardiovascolari tra i soggetti che hanno ricevuto il vaccino bivalente rispetto a quelli che hanno ricevuto il vaccino monovalente", hanno affermato in una lettera pubblicata dal New England Journal of Medicine. .

Dott. Kathryn Edwards e Marie Griffin della Vanderbilt University, che non erano coinvolte negli studi della FDA o in quelli francesi, hanno affermato in un editoriale questa settimana che i risultati della ricerca sono rassicuranti ma che il monitoraggio continuo dei vaccini antinfluenzali tra gli anziani “fornirebbe dati aggiuntivi sull’influenza rischio di ictus”. Fonte: qui