Bloomberg e Endpoints News, due degli alti funzionari vaccinali della FDA stanno lasciando le loro posizioni mentre l'agenzia rimugina su nuove regole e regolamenti sui richiami e sulle vaccinazioni Covid-19 per i bambini .
In partenza dall'agenzia ci sono il direttore dell'Ufficio per la ricerca e la revisione dei vaccini Marion Gruber, Ph.D. e il vicedirettore Phillip Krause, MD Gruber prevede di andare in pensione il 31 ottobre, mentre Philips, il vicedirettore del Centro per la valutazione e la ricerca sui prodotti biologici della FDA, partirà a novembre.
I funzionari sanitari degli Stati Uniti hanno lavorato per valutare i vaccini e i trattamenti Covid alla massima velocità, con i colpi di Moderna Inc., Johnson & Johnson e la partnership di Pfizer Inc. e BioNTech SE approvati a tempo di record. Ora l'agenzia è incaricata di prendere in considerazione il programma di richiamo dell'amministrazione, che prevede l' erogazione di ulteriori iniezioni per la maggior parte degli adulti vaccinati negli Stati Uniti il 20 settembre. -Bloomberg
Come osserva Endpoints News , "Un ex leader senior della FDA ha detto a Endpoints che se ne stanno andando perché sono frustrati dal fatto che CDC e il loro comitato ACIP siano coinvolti in decisioni che pensano dovrebbero spettare alla FDA . L'ex FDAer ha anche affermato di aver sentito sono arrabbiati con il direttore della CBER Peter Marks per non aver insistito sul fatto che quelle decisioni dovessero essere mantenute all'interno della FDA. Ciò che alla fine ha fatto per loro è stata la Casa Bianca che ha anticipato la FDA sulla vaccinazione di richiamo".
Le partenze segnano l'ultima battuta d'arresto per l'agenzia federale che ancora manca di un leader permanente .
Altro tramite Endpoints ' Zachary Brennan:
L'ex capo scienziato ad interim della FDA Luciana Borio ha aggiunto su Twitter: "La FDA sta perdendo due giganti che hanno contribuito a portarci molti vaccini sicuri ed efficaci in decenni di servizio pubblico".
“Questi due sono i leader per la revisione biologica (vaccino) negli Stati Uniti. Hanno una grande squadra, ma questi due sono i veri leader del CBER. Un'enorme perdita globale se entrambi se ne andranno", ha scritto l'ex regista di BARDA Rick Bright, soppesando la notizia. “Dott. Gruber è molto più del Direttore. Lei è un leader globale. Mente visionaria dietro la scienza regolatoria clinica globale per influenza, Ebola, Mers, Zika, Sars-cov-2 e molti altri.
In una lettera di Marks allo staff, ha spiegato:
Janet Woodcock ha detto a Endpoints che augura ogni bene a Gruber e Krause e li ringrazia per il loro importante servizio. Fonte: qui
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