Inchiesta per accertare eventuali reazioni soggetti trombofilici
Il gruppo di esperti statunitensi esaminerà i dati di AstraZeneca poiché la Spagna è l'ultima a fermare le vaccinzzioni;
La Germania vede un aumento del rischio di coaguli di sangue
Aggiornamento (1245ET) : poiché sempre più paesi dell'UE interrompono l'uso del vaccino AstraZeneca, l'EMA ha appena ribadito che, per quanto ne sanno, il vaccino è sicuro. Ma per ogni evenienza, riesamineranno i dati relativi ai coaguli di sangue nei pazienti che hanno ricevuto il vaccino.
Supponiamo che sia solo uno dei sacrifici che devono essere fatti per sviluppare un vaccino entro 12 mesi.
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Aggiornamento (1230ET): il quotidiano spagnolo La Vanguardia ha appena riferito che il governo spagnolo sospenderà anche i colpi di AstraZeneca fino a un'ulteriore revisione.
L'elenco completo dei paesi che attualmente non utilizzano il vaccino di fabbricazione britannica sono:
- Francia
- Germania
- Italia
- Olanda
- Irlanda
- Islanda
- Danimarca
- Norvegia
- Bulgaria
- Lussemburgo
- Estonia
- Lettonia
- Lituania
- Austria
- Romania
- Tailandia
- Repubblica Democratica del Congo
- Indonesia
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Aggiornamento (1220ET): con l'intensificarsi dei timori sugli effetti collaterali del vaccino AstraZeneca, anche gli Stati Uniti iniziano a dubitare. Secondo i resoconti dei media confermati pochi minuti fa da Bloomberg, un gruppo di esperti indipendenti sta esaminando i dati dello studio AstraZeneca. Se tutto va bene, il vaccino potrebbe ricevere l'approvazione di emergenza negli Stati Uniti in circa un mese.
Ma in caso contrario, sarebbe il primo colpo importante ad essere rifiutato da un regolatore americano. L'anno scorso, le autorità di regolamentazione degli Stati Uniti hanno interrotto un processo per il vaccino AstraZeneca per circa un mese a seguito di segnalazioni di una diversa malattia rara.
Nel frattempo, il ministro della Salute polacco Adam Niedzielski ha avvertito che la Polonia avrebbe sospeso la decisione sull'approvazione del colpo di AstraZeneca fino a quando l'EMA, il massimo regolatore europeo, non avesse emesso la sua decisione finale.
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Aggiornamento (1125ET): Francia e Italia (ancora una volta) sono gli ultimi pesi massimi dell'UE a fermare l'uso del vaccino COVID AstraZeneca-Oxford, seguendo le orme della Germania e di una dozzina di altre nazioni.
Come i Paesi Bassi e l'Irlanda, il ministero della Salute tedesco ha affermato che la decisione di sospendere le vaccinazioni è stata una "precauzione".
Proprio la scorsa settimana, i media mainstream hanno liquidato le sospensioni come un altro esempio di sentimento anti-vax endemico e irrazionale in Europa, che è stato accusato del lento lancio del vaccino nel continente.
Ma chi poteva averlo visto arrivare?
Dopo aver detto in precedenza che non ci sono prove che i vaccini aumentino il rischio di coaguli di sangue mortali, il PEI tedesco ha affermato lunedì che l'accumulo di una forma molto rara di coaguli di sangue nei pazienti è stato visto in pazienti con conta piastrinica bassa e / o coloro che sanguinare dopo la vaccinazione.
Ovviamente, Twitter sta ancora pubblicizzando una storia che afferma che non è stato trovato alcun collegamento tra il vaccino e i coaguli di sangue. Qualcuno chiami i factcheckers.
In altre notizie, Reuters ha riferito che un lotto di vaccini contenente circa 393,6 mila dosi è stato sequestrato dai pubblici ministeri italiani.
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Aggiornamento (1045ET): nonostante l'insistenza di AstraZeneca, dell'OMS e di altre entità sul fatto che il jab AstraZeneca sia sicuro e che non ci siano prove che colleghino i vaccini a pericolosi coaguli di sangue osservati in dozzine di pazienti, la Germania si è appena unita alla lista crescente di paesi che hanno sospeso vaccinazioni utilizzando il jab AZ.
Essendo la più grande economia europea, la decisione della Germania ha un peso enorme. Questa non è la prima volta che Berlino ha adottato un approccio cauto ai vaccini. Inizialmente ha approvato il vaccino AZ solo per l'uso su persone di età inferiore ai 65 anni, il che ha fatto arrabbiare i critici che sostenevano che il paese negasse i vaccini alla popolazione più vulnerabile alle vaccinazioni.
Nel frattempo, il Regno Unito continua a deridere le nazioni dell'UE per il loro approccio cauto.
La decisione della Germania di sospendere ha seguito il consiglio del suo regolatore nazionale, che ha affermato che i colpi dovrebbero essere sospesi per un'abbondanza di cautela - linguaggio usato da altri governi dell'UE per giustificare la decisione.
Come i Paesi Bassi e l'Irlanda, la Germania ha affermato che la sospensione è stata a
Data la schiacciante ondata di critiche da parte dell'OMS, di Bruxelles e del Regno Unito, che hanno criticato i governi che hanno sospeso il vaccino per aver alimentato le paure sui vaccini, siamo sorpresi che Twitter e Facebook non abbiano già censurato i rapporti sulle sospensioni. Più di una dozzina di paesi hanno ora sospeso il vaccino, anche se la Thailandia lo ha ripristinato lunedì.
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Nonostante i migliori sforzi di Bruxelles e AstraZeneca per convincere gli europei che non vi è alcun aumento del rischio di coaguli di sangue mortali associati al vaccino COVID sviluppato da AstraZeneca e Oxford, più paesi hanno vietato i colpi, aggiungendo un altro enorme ostacolo al già vacillante sforzo di vaccinazione dell'Europa.
Anche se le autorità di regolamentazione dall'Europa all'Asia insistono sul fatto di non aver trovato alcuna colpa nei colpi AZ, i Paesi Bassi hanno annunciato l'intenzione di unirsi a un elenco crescente di circa una dozzina di luoghi, tra cui il nord Italia, l'Irlanda e la Thailandia, spostandosi per sospendere il tiro per preoccupazioni sui possibili effetti collaterali di due lotti.
Circa una dozzina di paesi hanno vietato i jab, sebbene la Thailandia abbia consentito ai jab AZ di procedere lunedì, quattro giorni dopo averli interrotti. Il primo ministro Prayuth Chan-Ocha e alcuni membri del suo gabinetto lo riceveranno martedì dopo che un pannello medico ha detto che non c'era alcun segno che il vaccino contribuisse alla formazione di coaguli di sangue.
AstraZeneca ha affermato che un'analisi "attenta" di tutti i dati disponibili delle oltre 17 milioni di persone nell'UE e nel Regno Unito che hanno ricevuto il jab AZ non ha mostrato alcuna evidenza di un aumento del rischio di embolia polmonare, trombosi venosa profonda o trombocitopenia. Tuttavia, sono emerse più segnalazioni di coaguli di sangue mortali nei pazienti dopo il vaccino. Marco Cavaleri, presidente del team di valutazione dei vaccini dell'Agenzia europea per i medicinali, ha insistito lunedì in un'intervista con France24, sul fatto che al momento non esiste alcun nesso di causalità tra i colpi di AstraZeneca e le morti. L'OMS ha definito il jab "eccellente" e ha insistito sul fatto che non c'è motivo di ritardare le vaccinazioni.
L'ufficiale medico capo di AstraZeneca Ann Taylor ha affermato che il numero di eventi è inferiore a quello che ci si aspetterebbe che si verifichi naturalmente in una popolazione generale di quelle dimensioni. Negli studi, i partecipanti che ricevevano il vaccino avevano meno coaguli rispetto a quelli trattati con placebo. Altri hanno avvertito che il mondo non può fermare le campagne di vaccinazione ogni volta che qualcuno che riceve il vaccino si ammala.
Altri decessi sono stati potenzialmente collegati al vaccino, poiché l'agenzia dei medicinali danese ha affermato che una donna di 60 anni è morta dopo aver ricevuto l'iniezione di AstraZeneca, soffrendo di una combinazione "insolita" di sintomi che ha sollevato sospetti.
Per i re burocrati a Bruxelles, le domande sulla sicurezza del vaccino AstraZeneca sono solo l'ultimo problema con il lancio della vaccinazione. La produzione del vaccino è stata più lenta del previsto. Un impianto nei Paesi Bassi è ancora in attesa dell'approvazione normativa per distribuire le dosi.
Il sito, di proprietà del produttore Halix, sta producendo il farmaco vaccino per Astra e fa parte delle catene di approvvigionamento sia dell'UE che del Regno Unito, ha riferito Bloomberg .
Questi problemi significano che Astra sarà in grado di fornire solo circa 100 milioni di dosi nell'UE nella prima metà dell'anno, solo 1/3 del numero originariamente propagandato da Bruxelles. Le dosi da 30 MM dovrebbero essere consegnate entro la fine di questo trimestre, mentre il resto arriverà nei prossimi tre mesi.
Le sospensioni possono incorporare ulteriormente opinioni negative, nonostante la guida dell'Agenzia europea per i medicinali. La guida dell'EMA non è stata sufficiente per convincere l'Irlanda a continuare con il vaccino e domenica il suo ministro della Salute ha raccomandato di sospendere temporaneamente l'iniezione.
Il danno reputazionale è stato fatto. Un gran numero di europei afferma che preferirebbe un'alternativa.
Dopo che il governo italiano ha vietato le vaccinazioni da un lotto di colpi di AstraZeneca alla fine della scorsa settimana, i funzionari della regione settentrionale del Piemonte hanno detto domenica che avrebbe smesso di usare un lotto di colpi di coronavirus di AstraZeneca dopo che un insegnante è morto a seguito della sua vaccinazione sabato. I giornali italiani hanno riferito che si trattava del lotto ABV5811 e una fonte vicina al governo regionale lo ha confermato.
"E 'un atto di estrema prudenza, mentre verifichiamo se c'è un collegamento. Non ci sono state fino ad oggi criticità con la somministrazione dei vaccini", ha detto nel comunicato Luigi Genesio Icardi, responsabile dei servizi sanitari regionali.
La regione, intorno alla città nord di Torino, aveva inizialmente sospeso tutti i vaccini AstraZeneca per identificare e isolare il lotto da cui proveniva il jab somministrato al docente, del comune di Biella. La decisione, a seguito di mosse simili altrove in Europa, è stata cautelativa e la regione è in attesa dei risultati dei controlli che verificheranno se esiste un collegamento tra il decesso e la vaccinazione.
L '"incubo europeo" di AstraZeneca, come lo chiamava Bloomberg, arriva mentre si intensificano i timori sulla diffusione delle varianti COVID. Il dottor Fauci lo ha avvertito durante il fine settimana e il dottor Scott Gottlieb ha dedicato il suo aggiornamento mattutino sulla CNBC alla variante B117 e alla sua conquista di New York.
Nel frattempo, l'agenzia farmaceutica danese afferma che una donna di 60 anni morta dopo aver ricevuto un vaccino AstraZeneca contro il Covid soffriva di una combinazione "insolita" di sintomi poiché il numero di morti sospette sospettate di collegamenti con il vaccino è quasi una dozzina. Ciò arriva dopo il rapporto più allarmante del fine settimana: tre operatori sanitari in Norvegia che avevano recentemente ricevuto il vaccino sono stati trattati in ospedale per sanguinamento, coaguli di sangue e un basso numero di piastrine, hanno detto sabato le autorità sanitarie norvegesi.
La donna aveva un basso numero di piastrine nel sangue, coaguli di sangue in vasi grandi e piccoli e sanguinamento, secondo fonti citate nel rapporto di Bloomberg. Questi sintomi sono "molto insoliti" e vengono esaminati a fondo dall'EMA.
Mentre la decisione della Thailandia di riavviare le vaccinazioni è certamente un segno positivo, non cambia il fatto che il jab AstraZeneca del Regno Unito - quello che avrebbe dovuto essere il campione europeo - sta ora affrontando una resistenza così intensa e il dubbio significa che l'UE quasi certamente continuerà a farlo. sono in ritardo rispetto agli Stati Uniti e al Regno Unito.
Ben presto, Bruxelles potrebbe essere costretta a riconoscere finalmente che la Russia ha costruito un vaccino più efficace e più affidabile approvando lo "Sputnik V" per l'uso nell'UE poiché un numero crescente di paesi (più recentemente, l'Italia) si muove per accettare unilateralmente il vaccino .
Fonte: qui
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