Aggiornamento (0954ET): l' Islanda è diventata l'ultima nazione europea a sospendere il colpo di AstraZeneca.
- L'ISLANDA HA ANCHE SOSPESO L'USO DEL VACCINO OXFORD / ASTRAZENECA COVID
La piccola nazione insulare ha confermato circa 6.000 casi di COVID dall'inizio della pandemia, che rappresenta circa il 2% della popolazione.
Tornando nel continente, l'EMA (l'equivalente europeo della FDA) ha confermato di aver contato non meno di 30 episodi di coaguli di sangue dannosi in pazienti che hanno ricevuto il vaccino, incluso almeno un caso in Danimarca dove il paziente è morto.
Non suona bene.
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Aggiornamento (0820ET): più paesi hanno seguito la Danimarca sospendendo l'approvazione del vaccino COVID AstraZeneca-Oxford. Norvegia, Danimarca, Estonia, Lituania, Lussemburgo, Lettonia e Italia hanno ora deciso di interrompere l'uso del vaccino, creando ulteriori problemi per il lento lancio del vaccino in Europa.
Le fermate seguono incidenti che hanno coinvolto la formazione di coaguli di sangue in pazienti che hanno recentemente ricevuto il vaccino. Sono stati segnalati due incidenti in Austria, anche se Vienna sta permettendo che il vaccino continui ad essere utilizzato, almeno per ora. Sono stati segnalati casi gravi di coaguli di sangue anche in Danimarca e in altri paesi.
Lo scrittore e scettico Alex Berenson ha notato in un tweet che il colpo AZ non è l'unico colpo COVID sospettato di causare effetti collaterali dannosi in un piccolo numero di pazienti.
In un tweet che conferma la sospensione, il ministro della Salute danese ha affermato che al momento non c'è modo di sapere con certezza se i casi di gravi coaguli di sangue siano collegati al vaccino, ma la situazione merita sicuramente un'indagine. "Abbiamo agito presto, ha bisogno di essere indagato a fondo", ha detto.
Pochi giorni fa, il premier italiano Mario Draghi ha interrotto una spedizione di jab AstraZeneca in Australia, segnando la prima volta che un leader dell'UE ha invocato regole per dare la priorità all'accesso ai vaccini domestici. Ora, le autorità italiane stanno sospendendo le vaccinazioni di un attuale lotto di jab AstraZeneca a seguito di un paio di morti sospette.
Nel frattempo, le autorità sanitarie di Bruxelles e Londra hanno respinto queste preoccupazioni, insistendo sul fatto che il jab AZ è sicuro, mentre procedono con i piani per approvare il jab monodose di Johnson & Johnson.
Il regolatore dei medicinali dell'UE ha affermato che raccomandava che il vaccino fosse autorizzato per tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni "dopo che una valutazione approfondita" dei dati di JNJ ha rilevato che il vaccino soddisfaceva i criteri di efficacia, sicurezza e qualità. Il jab JNJ è il quarto ad essere autorizzato per l'uso all'interno dell'UE.
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Il tanto criticato lancio della vaccinazione in Europa ha appena colpito un altro ostacolo, poiché le autorità sanitarie danesi sono sempre più preoccupate per gli effetti collaterali dannosi che si ritiene siano associati al jab AstraZeneca-Oxford, il rimedio COVID economico che avrebbe dovuto aiutare l'Europa a mettersi al passo con gli Stati Uniti. , Regno Unito e Israele.
Giovedì le autorità danesi hanno sospeso temporaneamente l'iniezione di COVID-19 di AstraZeneca a seguito di segnalazioni di casi di pericolosi coaguli di sangue che si formano all'interno dei pazienti, incluso uno di questi incidenti avvenuto in Danimarca. Le autorità non hanno specificato esattamente quante segnalazioni di coaguli di sangue ci fossero state, ma Reuters riferisce che anche l'Austria ha smesso di usare un lotto di colpi di AstraZeneca mentre indagava su una morte attribuita a disturbi della coagulazione, insieme a una malattia attribuita a un'embolia polmonare, un condizione in cui una o più arterie polmonari vengono bloccate da un coagulo di sangue. Secondo quanto riferito, anche altri sei paesi europei hanno interrotto la distribuzione del vaccino COVID.
"Sia noi che l'Agenzia danese per i medicinali dobbiamo rispondere alle segnalazioni di possibili effetti collaterali gravi, sia dalla Danimarca che da altri paesi europei", ha detto in un comunicato il direttore dell'Autorità sanitaria danese, Soren Brostrom.
L'Agenzia danese per i medicinali ha affermato che la sospensione durerà 14 giorni poiché le autorità avviano un'indagine sui coaguli di sangue, con l'assistenza di altri Stati membri dell'UE.
Non hanno detto quante segnalazioni di coaguli di sangue ci fossero state, ma l'Austria ha smesso di usare un lotto di iniezioni di AstraZeneca mentre indagava su una morte per disturbi della coagulazione e una malattia da embolia polmonare.
AstraZeneca afferma che il suo vaccino è soggetto a controlli di qualità rigorosi e rigorosi e che non ci sono stati "eventi avversi gravi confermati associati al vaccino". Ha affermato di essere in contatto con le autorità austriache e di sostenere pienamente le loro indagini.
"Sia noi che l'Agenzia danese per i medicinali dobbiamo rispondere alle segnalazioni di possibili effetti collaterali gravi, sia dalla Danimarca che da altri paesi europei", ha detto il direttore dell'Autorità sanitaria danese, Soren Brostrom. "È importante sottolineare che non abbiamo rinunciato all'uso del vaccino AstraZeneca, ma che lo stiamo sospendendo".
L'Agenzia europea per i medicinali ha detto mercoledì che non ci sono prove che colleghino AstraZeneca ai due casi di coaguli di sangue in Austria. La società ha affermato che il numero di (eventi tromboembolici "(formazione di coaguli di sangue) nelle persone che hanno ricevuto il vaccino AstraZeneca non è superiore a quello osservato nella popolazione generale, con 22 casi di tali eventi segnalati tra le 3 milioni di persone che l'hanno ricevuto dal 9 marzo.
E almeno un investitore ha affermato che la sospensione danese del vaccino COVID di AstraZeneca per problemi di coaguli di sangue mostra che "i sistemi di rilevamento che cercano potenziali problemi di sicurezza stanno funzionando" e che la maggior parte di questi "eventi di sicurezza" sarebbe in definitiva collegata a processi naturali, non a colpo.
"È bello vedere il funzionamento dei sistemi di rilevamento del segnale di sicurezza ed è importante che qualsiasi segnale di sicurezza sia seguito utilizzando i protocolli corretti", ha detto a Bloomberg l'analista di Shore Adam Barker. I dati degli studi di fase tre del vaccino suggeriscono che "ti aspetteresti che la maggior parte i segnali di sicurezza alla fine non saranno collegati al vaccino ", ha detto.
Tuttavia, "è difficile dare giudizi sull'impatto sul valore per gli azionisti", ha aggiunto, dato che ci sono "molte parti in movimento". Ma alla fine, un compromesso rischio-ricompensa con qualsiasi terapia; "Puoi esprimere giudizi con sicurezza su tale decisione solo quando tutti i dati sono finalizzati e chiari"
Resta da vedere se l'Austria e altri stati dell'UE seguiranno l'esempio, sebbene almeno un'altra autorità sanitaria nazionale stia prendendo in considerazione una sospensione: l'Istituto norvegese di sanità pubblica e l'Agenzia dei medicinali si stanno incontrando per discutere la decisione della Danimarca di sospendere le vaccinazioni usando dosi il vaccino, secondo i rapporti dell'emittente statale NRK. Fonte: qui
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