Il regolatore dei farmaci dell'Unione europea ha affermato che sta esaminando il rischio di una condizione di infiammazione del corpo in relazione al vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19.
Il comitato di sicurezza dell'Agenzia europea per i medicinali sta esaminando un rapporto di un adolescente di 17 anni della Danimarca che ha sviluppato la sindrome infiammatoria multisistemica (MIS). L'adolescente si è completamente ripreso, ha detto l'agenzia , aggiungendo che la condizione è stata segnalata dopo altri vaccini COVID-19.
“La MIS è rara e il suo tasso di incidenza prima della pandemia di COVID-19 stimato in cinque paesi europei era di circa 2-6 casi ogni 100.000 all'anno nei bambini e adolescenti di età inferiore a 20 anni e inferiore a 2 casi ogni 100.000 all'anno negli adulti di età compresa tra 20 e 20 anni. anni o più", ha affermato il regolatore in una nota. " In questa fase, non vi è alcuna modifica alle attuali raccomandazioni dell'UE per l'uso dei vaccini COVID-19 ".
La condizione è stata precedentemente segnalata in persone a seguito di un'infezione da COVID-19 non correlata ai vaccini, secondo l'agenzia sanitaria. Ma il diciassettenne danese non aveva una simile storia medica.
" È importante capire che è in corso un'attenta valutazione del MIS e non è stato concluso che i vaccini mRNA COVID-19 causino MIS ", ha detto a Reuters un portavoce di Pfizer. The Epoch Times ha contattato l'azienda per un commento.
Cinque casi di MIS sono stati segnalati nello Spazio economico europeo il 19 agosto dopo il vaccino Pfizer, mentre un caso è stato segnalato con ciascun vaccino di Johnson & Johnson e Moderna, ha affermato il regolatore europeo.
I dati sulla sicurezza rilasciati dal CDC e dalla Pfizer in una riunione lunedì non hanno incluso alcuna incidenza di MIS in coloro che hanno assunto il vaccino, che ha ottenuto la piena approvazione negli Stati Uniti il mese scorso.
Il gruppo di sicurezza europeo ha affermato che sta indagando su casi di coaguli di sangue nelle vene, noti come tromboembolia venosa, in relazione al vaccino Johnson & Johnson.
“Il tromboembolismo venoso è stato incluso nel piano di gestione del rischio per il vaccino Janssen COVID-19 come un problema di sicurezza da indagare, sulla base di una percentuale maggiore di casi di tromboembolismo venoso osservati all'interno del gruppo vaccinato rispetto al gruppo placebo nei primi studi clinici utilizzati per autorizzare questo vaccino", secondo l'Agenzia europea per i medicinali.
La MIS nei bambini, nel frattempo, è una condizione medica recentemente coniata associata al virus, secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie. È stata inizialmente chiamata sindrome infiammatoria multisistemica pediatrica e condivideva sintomi simili alla malattia di Kawasaki e alla sindrome da shock tossico.
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