L'Indian Bar Association ha intrapreso un'azione legale contro la dott.ssa Soumya Swaminathan, Chief Scientist dell'Organizzazione Mondiale della Sanità ( OMS ), per il suo presunto ruolo nella diffusione della disinformazione sull'uso dell'ivermectina per il trattamento del COVID-19 .
Il capo scienziato dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, Soumya Swaminathan, assiste durante un'intervista con l'AFP a Ginevra l'8 maggio 2021. (Fabrice Coffrini/AFP via Getty Images)
L'associazione ha notificato un avviso legale ( pdf ) a Swaminathan il 25 maggio, affermando che stava "diffondendo disinformazione e fuorviando il popolo indiano , al fine di adempiere al suo programma" e ha cercato di impedirle di "causare ulteriori danni".
Dicono inoltre che Swaminathan, nelle sue dichiarazioni contro l'uso dell'ivermectina, ha ignorato la ricerca e gli studi clinici di due organizzazioni - la Front Line COVID-19 Critical Care (FLCCC) Alliance e la British Ivermectin Recommendation Development (BIRD) - che hanno presentato solide dati che mostrano che l'ivermectina previene e cura il COVID-19.
“Dott. Soumya Swaminathan ha ignorato questi studi/rapporti e ha deliberatamente soppresso i dati sull'efficacia del farmaco Ivermectin, con l'intento di dissuadere il popolo indiano dall'usare Ivermectina", ha affermato l'attore in una nota ( pdf ).
In un tweet del 10 maggio che è stato poi cancellato dopo l'emissione dell'avviso, Swaminathan ha scritto : "La sicurezza e l'efficacia sono importanti quando si utilizza qualsiasi farmaco per una nuova indicazione. L'OMS sconsiglia l'uso dell'ivermectina per il COVID-19, tranne che negli studi clinici".
Swaminathan ha pubblicato il post su Twitter subito dopo che il ministro della salute di Goa ha annunciato che a ogni residente di Goa di 18 anni sarebbe stata somministrata l'ivermectina come prevenzione indipendentemente dal loro stato di COVID-19, come parte dello sforzo del governo statale per fermare la trasmissione del virus. L'India è stata duramente colpita dalla seconda ondata della pandemia di virus del PCC (Partito Comunista Cinese) iniziata nel marzo 2021.
L'avviso legale richiede una risposta chiara da Swaminathan su una serie di punti chiave e l'associazione ha affermato che in caso di mancata risposta chiara, si riserva il diritto di avviare un procedimento giudiziario ai sensi delle sezioni del codice penale indiano e dei disastri Legge sulla gestione, 2005.
Il capo scienziato dell'OMS non ha risposto a una richiesta di commento.
Un operatore sanitario mostra una scatola contenente un flacone di Ivermectina, un medicinale autorizzato dall'Istituto nazionale per la sorveglianza degli alimenti e dei farmaci (INVIMA) per il trattamento di pazienti con COVID-19 lieve, asintomatico o sospetto, nell'ambito di uno studio del Centro per la Studi sulle malattie infettive pediatriche, a Cali, in Colombia, il 21 luglio 2020. (Luis Robayo/AFP via Getty Images)
Nel tweet di Swaminathan è stato incluso anche un collegamento alla dichiarazione di Merck sull'ivermectina. L'azienda farmaceutica che ha sviluppato il farmaco antiparassitario negli anni '80 e ha detenuto un brevetto fino al 1996 ha dichiarato nel febbraio di quest'anno che i dati disponibili non supportano l'efficacia e la sicurezza dell'ivermectina oltre a quanto approvato dalla Food and Drug Administration (FDA). lo per.
Merck, in collaborazione con Ridgeback Biotherapeutics, sta conducendo uno studio di fase 3 su un farmaco antivirale sperimentale molnupiravir, che secondo la società ha dimostrato di ridurre i virus infettivi più rapidamente nei pazienti ambulatoriali COVID-19. Ma a differenza dell'ivermectina, molnupiravir non ha dimostrato alcun beneficio clinico nei pazienti ospedalizzati.
Il processo dovrebbe concludersi entro la fine di ottobre e Merck ha affermato che richiederà un'autorizzazione di emergenza per l'uso del farmaco se i risultati saranno favorevoli.
I ricercatori sperano che il molnupiravir comprometta la capacità del virus del PCC di replicarsi in modo da prevenire gravi malattie e ospedalizzazione, cosa che l'ivermectina ha dimostrato di fare in una meta-analisi di 57 studi clinici che hanno coinvolto più di 18.000 pazienti, secondo ivmmeta.com , un sito Web che fornisce meta-analisi in tempo reale degli studi sull'ivermectina.
In 23 studi di trattamento precoce, c'è stato un miglioramento del 78% nei pazienti trattati con ivermectina e in 14 studi preventivi è stato mostrato un miglioramento dell'85%. Per quanto riguarda gli studi che coinvolgono il trattamento tardivo, c'è stato un miglioramento del 45% in 20 studi.
I sostenitori dell'ivermectina affermano che il farmaco può trattare tutte le fasi del COVID-19 e ridurre i tassi di ospedalizzazione e mortalità grazie alle sue proprietà antivirali e antinfiammatorie. Ma c'è stato un rifiuto sull'approvazione del farmaco come trattamento COVID-19 da parte delle autorità sanitarie federali degli Stati Uniti e dell'OMS.
La FDA afferma di non aver approvato l'ivermectina per COVID-19 e ha emesso un avviso all'inizio di marzo informando le persone di non assumere il farmaco destinato agli animali, poiché le dosi maggiori destinate agli animali potrebbero essere dannose per l'uomo.
Mentre il National Institutes of Health (NIH), la più grande agenzia di ricerca medica, non sta raccomandando né a favore né contro l'uso dell'ivermectina per il trattamento di COVID-19 nelle sue linee guida aggiornate a febbraio. Ciò avviene dopo che i membri della FLCCC Alliance hanno presentato i loro dati all'agenzia all'inizio dell'anno.
Ad aprile, il NIH ha annunciato che avrebbe finanziato un ampio studio randomizzato e controllato di sette farmaci riproposti per il trattamento di pazienti COVID-19 da lievi a moderati. L'agenzia di ricerca ha detto che inizierà iscrivendosi per la sua fase 3 di prova su ivermectina questo mese.
"L'iscrizione alla prova dovrebbe aprirsi questo mese e la prova dovrebbe durare fino a 2 anni", ha detto un portavoce del NIH a The Epoch Times via e-mail.
L'OMS, nella sua Living Guideline, ha sconsigliato l'uso dell'ivermectina se non in ambito clinico, citando dati inconcludenti simili sia alla FDA che al NIH.
"Le attuali prove sull'uso dell'ivermectina per il trattamento dei pazienti affetti da COVID-19 sono inconcludenti", ha affermato l'OMS in un comunicato stampa.
"Fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati, l'OMS raccomanda che il farmaco venga utilizzato solo all'interno di studi clinici".
Il Dr. Pierre Kory, Presidente e Chief Medical Officer della FLCCC Alliance afferma che esiste uno sforzo concertato per censurare le informazioni sull'efficacia dell'ivermectina contro il COVID-19, una malattia causata dal virus del PCC.
"Ci sono forze che stanno cercando di assicurarsi che l'ivermectina non sia ampiamente accettata come terapia efficace", ha detto Kory in un'intervista il 1 giugno.
“Abbiamo randomizzato [prove], hai [studi osservazionali], hai serie di casi, hai analisi epidemiologiche e poi l'esperienza clinica dei medici. Non puoi trovare un medico che abbia incorporato l'ivermectina nei suoi trattamenti che tornerà e dirà che i miei pazienti non sono migliorati, non puoi trovare quel medico", ha aggiunto.
Uno screenshot dei risultati di una meta-analisi di 57 studi clinici sull'uso dell'ivermectina nei pazienti COVID-19, da ivemmeta.com. (Screenshot di The Epoch Times)
Mentre l'ivermectina deve ancora essere approvata come trattamento per COVID-19, i medici di tutto il mondo, compresi gli Stati Uniti, stanno offrendo il farmaco ai loro pazienti. E per i medici che si rifiutano di somministrare il farmaco a pazienti affetti da COVID-19 grave, i giudici hanno dovuto ordinarglielo.
Nella loro nota legale, l'Associazione degli avvocati indiani ha citato il caso dell'ottantenne Judith Smentkiewicz, che si è completamente ripresa dopo essere stata su un ventilatore e ha detto che aveva solo il 20% di possibilità di sopravvivenza. La sua famiglia ha ottenuto un ordine del tribunale che le ha permesso di ricevere dosi aggiuntive di ivermectina dopo che i medici erano riluttanti a darle più di una dose, secondo Buffalo News .
La famiglia e gli avvocati di Smentkiewic affermano di credere che l'ivermectina le abbia salvato la vita.
L'ivermectina è nella lista dei farmaci essenziali dell'OMS e ha un alto profilo di sicurezza con oltre 3,7 miliardi di dosi distribuite in oltre 30 anni.
Da quando il farmaco è stato somministrato per la prima volta all'uomo nel 1987, sono stati riportati solo 4.600 eventi avversi e 16 decessi nel database di farmacovigilanza, secondo la dott.ssa Tess Lawrie in un'intervista del 6 marzo. Lawrie è direttore di Evidence-based Medicine Consultancy Ltd e co-fondatore del panel BIRD, che comprende scienziati e medici esperti internazionali che sostengono l'uso dell'ivermectina per il trattamento del COVID-19.
Remdesivir, un farmaco antivirale, è l'unica terapia approvata dalla FDA per il trattamento di pazienti ospedalizzati con COVID-19. Il farmaco non ha mostrato alcun effetto sulla mortalità e un minuscolo beneficio sui tempi di recupero che persino l'OMS ha raccomandato di sconsigliarne l'uso lo scorso novembre.
Un ciclo di trattamento di remdesivir è poco più di $ 3.000, mentre l'ivermectina varia tra $ 3 e $ 12 a trattamento, secondo Kory.
Ha anche affermato che i luoghi in India in cui l'ivermectina viene utilizzata in modo preventivo o come trattamento precoce, come Goa e Uttar Pradesh, stanno assistendo a un calo dei casi di COVID-19 rispetto agli stati che hanno vietato il farmaco.
"Ognuno di questi stati, le curve ora stanno diminuendo precipitosamente", ha detto Kory.
"Ma c'è uno stato in India chiamato Tamil Nadu il cui ministro lì ha praticamente messo fuorilegge l'ivermectina e ha puntato tutto sul remdesivir, ha comprato un sacco di remdesivir, [e] i casi e le morti in quello stato sono alle stelle", ha aggiunto.
The Epoch Times ha contattato il primo ministro in Tamil Nadu per un commento.
Secondo i dati del Johns Hopkins University Center for Systems Science and Engineering, il 6 giugno il Tamil Nadu ha registrato 20.421 nuovi casi e 434 decessi, mentre Goa ha registrato 403 nuovi casi e 16 decessi e l'Uttar Pradesh ha riportato 1.037 casi e 85 decessi.
L'Uttar Pradesh, uno degli stati più popolosi dell'India con oltre 200 milioni di persone, ha distribuito kit medici gratuiti contenenti sette giorni di farmaci, uno dei quali è ivermectina, per i pazienti positivi al COVID-19 in isolamento domiciliare.
L'OMS esulta del fatto che il regolatore sanitario indiano rimuove l'ivermectina dal suo protocollo COVID-19
Dopo che l'India ha finalmente ottenuto un po' di controllo sulla sua seconda ondata mortale , uno dei suoi regolatori della salute ha appena portato via una delle sue principali linee di difesa.
La direzione generale dei servizi sanitari dell'India (DGHS) ha eseguito un'inversione di politica che potrebbe avere enormi implicazioni per la battaglia contro il covid-19, non solo in India ma in tutto il mondo. Centinaia di migliaia, se non milioni di vite, sono in gioco. Non fornendo alcuna spiegazione, il DGHS ha revisionato le sue linee guida per il trattamento del COVID-19 e rimosso quasi tutti i farmaci riproposti che aveva precedentemente raccomandato per il trattamento di casi asintomatici e lievi. Includono l'antibiotico doxiciclina, zinco idrossiclorochina, ivermectina e persino multivitaminici. Gli unici farmaci ancora raccomandati per il trattamento precoce sono i farmaci per il raffreddore, gli antipiretici come il paracetamolo e la budesonide per via inalatoria.
"Non sono necessari altri farmaci specifici per il covid", affermano le nuove linee guida, che scoraggiano anche i professionisti dal prescrivere test non necessari come le scansioni TC.
“Si consiglia ai pazienti di richiedere una consulenza telefonica; e Covid-19 devono essere osservati comportamenti appropriati come mascherina, rigorosa igiene delle mani e distanza fisica... [Si consiglia inoltre ai pazienti di mantenere] una dieta sana con un'adeguata idratazione... [e] di rimanere in contatto [con la famiglia] e di impegnarsi in colloqui positivi tramite telefono, videochiamate, ecc.”
La decisione di rimuovere ivermectina, multivitaminici e zinco dalle linee guida per il trattamento è difficile da comprendere data l'attuale situazione in India, a meno che non si presuma un gioco scorretto. Dopo aver subito uno dei peggiori focolai di covid-19 dall'inizio della pandemia, con la conseguente perdita di centinaia di migliaia di vite, l'India non sta solo appiattendo la curva, ma la sta schiacciando. E l'uso diffuso dell'ivermectina, un potente antivirale e antinfiammatorio con un eccellente profilo di sicurezza, sembra aver giocato un ruolo strumentale.
Esulta l'OMS
Altri paesi della regione hanno già preso nota. L'Indonesia ha appena approvato l'uso dell'ivermectina a Kudus , un hotspot locale di contagio.
Questa è l'ultima cosa che l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e le aziende farmaceutiche di cui rappresenta ampiamente gli interessi vogliono. In quanto tale, non è stata una sorpresa che l'OMS fosse felice del rovesciamento della politica del DGHS. "Linee guida basate sull'evidenza di @mohfw DGHS: una guida semplice, razionale e chiara per i medici", ha twittato il capo scienziato dell'OMS Soumya Swaminathan, di origine indiana. “Dovrebbe essere tradotto e diffuso in tutte le lingue indiane”.
Come ho affermato nel mio recente articolo "I don't know of a bigger story in the world" Right Now Than Ivermectin: NY Times Best-Selling Author , ci sono tre possibili spiegazioni per l'opposizione dei regolatori sanitari globali all'uso di un farmaco altamente medicinali off-label promettenti e ben tollerati come l'ivermectina:
Come generico, l'ivermectina è economica e ampiamente disponibile , il che significa che Big Pharma guadagnerebbe molto meno se diventasse il trattamento iniziale contro il covid.
Altre aziende farmaceutiche stanno sviluppando i propri nuovi trattamenti per Covid-19 che dovrebbero competere direttamente con l'ivermectina.
Se approvato come trattamento per il covid-19, l'ivermectina potrebbe persino minacciare l'autorizzazione all'uso di emergenza concessa ai vaccini per il covid-19 .
Vale la pena notare che mentre il DGHS indiano ha scaricato le opzioni di trattamento più economiche non brevettate contro il Covid, compresi anche i multivitaminici, i farmaci brevettati più costosi continuano a ottenere il via libera. Includono il proibitivo Remdesivir antivirale di Gilead, che il DGHS continua a raccomandare per “selezionare pazienti COVID-19 ospedalizzati moderati/gravi”, anche se “è solo un farmaco sperimentale con potenziale danno”. Ha inoltre autorizzato l'uso del medicinale antinfiammatorio tocilizumab, che costa centinaia di dollari a dose.
Schiacciare la curva
Il DGHS ha iniziato a raccomandare l'uso diffuso dell'ivermectina già ad aprile, in diretta contraddizione con le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità. I pacchetti di trattamento sono stati assemblati in molti stati e distribuiti ai pazienti risultati positivi al Covid. In almeno due stati, Goa e Uttarakhand, il medicinale è stato distribuito a scopo preventivo. Come è già successo in oltre 20 paesi in cui è stata utilizzata l'ivermectina - dal Messico, Repubblica Dominicana e Perù a Slovacchia, Repubblica Ceca e Bangladesh - il numero di casi, ricoveri e decessi è diminuito in modo quasi verticale. Lunedì il Paese ha registrato il numero più basso di nuovi casi in 61 giorni.
"Quando abbiamo iniziato a vedere più casi, abbiamo deciso di intraprendere un'indagine porta a porta", ha detto a New India Express l' ufficiale sanitario del distretto di Bagalkot, il dottor Ananth Desai . “Quando i funzionari sanitari hanno notato persone con sintomi durante l'indagine, le hanno testate immediatamente e hanno fornito loro kit di isolamento domiciliare, che contenevano medicinali come l'ivermectina, compresse di calcio e zinco insieme al paracetamolo. Abbiamo consigliato ai pazienti di iniziare con il farmaco anche prima che uscissero i risultati del test Covid-19. Con queste misure, abbiamo notato che molti pazienti si sono ripresi più velocemente. Ciò ha contribuito ad aumentare il tasso di recupero”.
Nella capitale dell'India, Delhi, il numero di persone che risultano positive al Covid-19 ogni giorno è diminuito del 97% da un picco di 24.000 il 24 aprile. Il numero di decessi è diminuito di circa l'85%. Solo il 17% dei letti totali destinati al trattamento di Covid-19 a Delhi e circa il 40% dei letti in terapia intensiva sono stati occupati alla fine della scorsa settimana, secondo l'app Delhi Corona del governo. Al culmine, c'erano giorni in cui non erano disponibili letti in terapia intensiva in città.
Fuori dall'oscurità, ma per quanto tempo?
Poco più di quattro settimane fa l'India era in un luogo molto buio. A un certo punto rappresentava quasi la metà di tutti i casi globali e un decesso su quattro per covid-19. Il governo aveva perso il controllo completo. Quattro settimane dopo, il paese, pur non essendo fuori pericolo, è in un posto molto migliore. Mentre i numeri ufficiali di casi e decessi sono probabilmente ancora una frazione dei numeri reali, la tendenza si sta chiaramente muovendo nella giusta direzione.
Una ragione importante per questo è che i medici in India hanno trattato i pazienti covid il prima possibile, cosa che non sta accadendo nella maggior parte dei paesi, in particolare quelli ricchi che svolgono un ruolo fuori misura nella definizione della politica sanitaria globale. In India il trattamento precoce ha contribuito a ridurre il numero di casi che diventano acuti. E questo ha contribuito a ridurre la pressione sugli ospedali e sulle risorse vitali come l'ossigeno. Sembra anche che l'ivermectina abbia contribuito a ridurre la diffusione del virus, grazie alle sue potenti proprietà antivirali.
Quasi ovunque viene utilizzata l'ivermectina, il numero di casi, ricoveri e decessi diminuisce precipitosamente. Naturalmente, questa è solo una correlazione temporale. Tuttavia, si è formato un modello chiaro tra nazioni e territori che supporta fortemente la presunta efficacia dell'ivermectina. E questa efficacia è stata ampiamente dimostrata in dozzine di studi clinici e molteplici meta-analisi. Ma non è una prova sufficiente per le autorità sanitarie globali, che hanno fissato l'asticella dell'ivermectina così in alto che è quasi impossibile cavalcare.
Naturalmente, anche altri fattori come i blocchi, le restrizioni di viaggio e l'aumento dell'immunità di gregge hanno avuto un ruolo nella rapida inversione di tendenza dell'India. Ma il ruolo dei vaccini è stato minimo dato che sono state somministrate solo 16 dosi ogni cento persone. Ci vorranno molti altri mesi, se non di più, per vaccinare la maggioranza della popolazione. Nel frattempo, centinaia di milioni di persone rimarranno non protette dal virus. Molti finiranno per catturarlo e trasmetterlo. Eppure la Direzione Generale dei Servizi Sanitari ha tolto una delle uniche linee di difesa del Paese.
Resta da vedere se i governatori statali e i burocrati sanitari rispetteranno le raccomandazioni. Per il momento i protocolli di trattamento separati raccomandati dal Ministero indiano della salute e del benessere familiare (MOHFW) e dall'Indian Council of Medical Research (ICMR) continuano a includere l'ivermectina. Pertanto, è probabile che molti medici continuino a prescrivere il medicinale. Ma cosa succede se MOHFW e ICMR seguono l'esempio del DGHS e lasciano cadere anche l'ivermectina. I medici smetteranno di usare un medicinale che conoscono per lavorare contro un virus che ha già causato così tanta devastazione?
Lo stato più popoloso dell'India, l'Uttar Pradesh, usa l'ivermectina dalla scorsa estate. In questa seconda ondata la svolta è stata così drammatica che persino l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha mostrato i suoi risultati. In un articolo del 7 maggio intitolato "Going the Last Mile to Stop Covid-19", l'OMS ha osservato che schemi sanitari aggressivi a livello di popolazione, inclusi test domiciliari e "kit di medicinali", avevano contribuito a riprendere il controllo del virus. Ma ciò che l'OMS non ha menzionato è cosa c'era in quei kit di medicinali.
Invece, tre giorni dopo il capo scienziato dell'OMS Soumya Swaminathan, di origine indiana, ha twittato un promemoria che l'ivermectina non è raccomandata per curare i pazienti covid-19. Il tweet includeva un comunicato stampa emesso dalla società che produce il farmaco, Merck, che affermava di non aver trovato prove a sostegno dell'uso dell'ivermectina nel trattamento del COVID-19. Merck, vale la pena ricordare, sta sviluppando un composto antivirale, molnupiravir, che dovrà competere direttamente con l'ivermectina, uno dei farmaci più economici e sicuri del pianeta, a meno che, ovviamente, l'ivermectina non venga tolta dal quadro.
A Cautionary Tale
Ma se ciò accade, è probabile che il risultato sia molte più morti. Il Perù, il primo Paese ad aver utilizzato l'ivermectina contro il Covid, ne è la prova vivente. Il medicinale è stato utilizzato per la prima volta in otto stati durante le primissime fasi della pandemia (maggio-luglio). Dopo aver mostrato la promessa, è stato esteso a tutto il paese. I decessi in eccesso sono diminuiti del 59% (25%) a +30 giorni e del 75% (25%) a +45 giorni dopo il giorno del picco di decessi. Ma a ottobre, dopo che la prima ondata era stata messa sotto controllo, un nuovo governo eletto a Lima ha fatto l'inspiegabile passo di ritirare un certo numero di farmaci, tra cui l'ivermectina , dalla sua guida al trattamento della malattia.
In poche settimane i ricoveri e i decessi erano di nuovo alle stelle. Il grafico sopra, tratto da uno studio di Juan Chamie, Jennifer Hibberd dell'Università di Toronto e David Scheim del Public Health Service degli Stati Uniti, mostra il forte aumento, calo e ripresa dei decessi in eccesso (tra la coorte di oltre 60 anni) in Perù mentre il virus cresceva, calava e cresceva di nuovo. Da quando il Perù ha abbandonato l'ivermectina, il virus ha imperversato nella popolazione. Il Perù ha ora il più alto tasso di mortalità pro capite per covid del pianeta. È un ammonimento a cui l'India, con una popolazione più di 30 volte quella del Perù, farebbe bene a prestare attenzione.
Scritto da Nick Corbishley tramite NakedCapitalism.com
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